Kementerian Kesihatan (KKM) pada Isnin mengarahkan pihak syarikat yang mengedar peranti 'headphone' yang didakwa boleh mengurangkan dan mengawal kadar gula dalam darah supaya menghentikan penjualan dan pengedaran peranti itu serta-merta.
Ketua Pengarahnya Datuk Dr Noor Hisham Abdullah berkata tahap keselamatan dan keberkesanan peranti berkenaan tidak dapat disahkan kerana semakan oleh Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (PBPP) mendapati ia tidak berdaftar di bawah Akta Peranti Perubatan 2012 (Akta 737).
Sehubungan itu, beliau berkata penjualan dan pengedaran peranti itu perlu dihentikan serta merta sehingga ia diluluskan di bawah Seksyen 5 Akta 737 dan syarikat memperolehi lesen establismen yang sah di bawah Seksyen 15 akta yang sama.
"Berdasarkan keperluan perundangan, sesuatu peranti perubatan yang hendak diimport, dieksport dan diletakkan dalam pasaran, hendaklah terlebih dahulu didaftarkan di bawah Seksyen 5 Akta 737.
"Dalam proses pendaftarannya tahap keselamatan serta keberkesanannya akan dinilai serta disahkan. Sebarang tuntutan perubatan yang dibuat hendaklah disokong dengan bukti-bukti saintifik dan klinikal selain peranti tersebut hendaklah memenuhi prinsip-prinsip keselamatan dan keberkesanan," kata dalam kenyataan pada Isnin.
Ia sebagai maklum balas terhadap artikel bertajuk "Headphone bantu kurangkan kadar gula pesakit diabetes" yang dilaporkan dalam sebuah portal bertarikh 20 Dis lepas sehingga menimbulkan pelbagai reaksi orang awam yang menzahirkan kebimbangan terhadap keselamatan dan keberkesanan peranti itu.
Dr Noor Hisham berkata penjualan dan pengedaran peranti perubatan yang tidak berdaftar atau tanpa lesen establismen yang sah merupakan satu kesalahan dan jika disabitkan boleh dikenakan denda tidak melebihi RM200,000 atau penjara tidak melebihi tiga tahun atau kedua-duanya.
Pada masa yang sama, katanya sebarang bentuk tuntutan perubatan berkaitan sesuatu peranti perubatan yang disiarkan bagi tujuan pengiklanan hendaklah mematuhi keperluan iklan yang digariskan mengikut Seksyen 44 Akta yang sama dan Peraturan (Iklan) Peranti Perubatan 2019.
Menurutnya, mana-mana orang yang membuat dakwaan yang mengelirukan atau palsu tentang sesuatu peranti perubatan di dalam iklan merupakan kesalahan dan jika disabitkan, boleh dikenakan denda tidak melebihi RM300,000 atau penjara tidak melebihi tiga tahun atau kedua-duanyai.
Orang awam terutama pesakit yang sedang menerima rawatan perubatan bagi penyakit kronik disaran supaya mendapatkan nasihat daripada ahli profesional kesihatan berdaftar sebelum menggunakan mana-mana peranti selain menyemak status pendaftarannya dengan melayari portal rasmi PBPP https://portal.mda.gov.my/.
-- BERNAMA
Bernama
Mon Dec 30 2019
![KKM arah henti jualan peranti 'headphone kurangkan kadar gula' KKM arah henti jualan peranti 'headphone kurangkan kadar gula'](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/http://img.astroawani.com/2017-05/81495871469_KPK.jpg)
NOOR HISHAM: Tahap keselamatan dan keberkesanan peranti berkenaan tidak dapat disahkan. - Gambar fail
![Media sosial cabaran terbesar perangi hadis daif, palsu Media sosial cabaran terbesar perangi hadis daif, palsu](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2023-07/41690789637_RahmadMariman.jpg)
Media sosial cabaran terbesar perangi hadis daif, palsu
Kecanggihan teknologi maklumat dan multimedia khususnya menerusi media sosial antara cabaran besar dalam memerangi penyebaran hadis daif dan palsu secara sengaja atau sebaliknya.
![Bursa Malaysia tingkat sasaran keuntungan 2024 kepada RM361 juta hingga RM379 juta Bursa Malaysia tingkat sasaran keuntungan 2024 kepada RM361 juta hingga RM379 juta](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2024-05/41717000513_TBWAHIDOMAR.jpg)
Bursa Malaysia tingkat sasaran keuntungan 2024 kepada RM361 juta hingga RM379 juta
Bursa Malaysia mengemas kini sasaran keuntungan sebelum cukai (PBT) untuk tahun kewangan 2024 (TK2024) daripada RM293 juta hingga RM323 juta kepada RM361 juta hingga RM379 juta.
![KPT lihat keperluan tambah tenaga pengajar politeknik, kolej komuniti KPT lihat keperluan tambah tenaga pengajar politeknik, kolej komuniti](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2024-06/71719390587_DrZambryAbdulKadi.jpg)
KPT lihat keperluan tambah tenaga pengajar politeknik, kolej komuniti
Langkah itu bagi mengatasi masalah kekurangan tenaga pengajar selain mengambil kira beberapa bidang baharu yang bakal diperkenalkan.
![Para SUKMA: Jadikan kekurangan sebagai pemangkin raih kejayaan Para SUKMA: Jadikan kekurangan sebagai pemangkin raih kejayaan](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2024-05/71715152285_DatukSeriFatimahA.jpg)
Para SUKMA: Jadikan kekurangan sebagai pemangkin raih kejayaan
Setiap atlet perlu diberikan dorongan serta semangat agar dapat memberikan persembahan terbaik.
Respons positif daripada platform media sosial - Fahmi
Platform media sosial memberi respons positif terhadap keperluan pelesenan di bawah kerangka kawal selia baharu untuk penggunaan internet lebih selamat kanak-kanak dan keluarga, yang akan dilaksanakan pada tahun depan,
Dalam pertemuan dengan wakil pelbagai platform semasa lawatan kerja tiga hari di Singapura, Menteri Komunikasi Fahmi Fadzil berkata, mereka mengakui keperluan mematuhi undang-undang Malaysia dan bersedia untuk turut serta dalam proses itu.
Dalam pertemuan dengan wakil pelbagai platform semasa lawatan kerja tiga hari di Singapura, Menteri Komunikasi Fahmi Fadzil berkata, mereka mengakui keperluan mematuhi undang-undang Malaysia dan bersedia untuk turut serta dalam proses itu.
Gua Niah dijadikan produk pelancongan antarabangsa
Pengiktirafan Kompleks Gua Taman Negara Niah di Sarawak sebagai Tapak Warisan Dunia UNESCO bakal dijadikan satu lagi produk pelancongan bertaraf antarabangsa di negeri itu.
Ribuan rakyat Palestin mula pulang ke kawasan kediaman
Ribuan rakyat Palestin akhirnya pulang ke kawasan perumahan mereka di Khan Younis, selatan Gaza pada Selasa, selepas rejim Zionis menamatkan pencerobohan yang berlarutan selama berminggu-minggu, atas alasan ingin menghalang Hamas daripada berkumpul.
badan kesihatan rasmi Palestin berkata, anggota mereka telah berjaya menemukan 42 mayat Palestin yang terbunuh sepanjang pencerobohan Israel di Timur Khan Younis.
badan kesihatan rasmi Palestin berkata, anggota mereka telah berjaya menemukan 42 mayat Palestin yang terbunuh sepanjang pencerobohan Israel di Timur Khan Younis.
Lelaki didakwa cetus kebakaran dahsyat California
Seorang lelaki berdepan hukuman penjara seumur hidup kerana didakwa menjadi dalang mencetuskan kebakaran hutan dahsyat di California, Amerika Syarikat, sehingga ia tular dan mendapat perhatian seluruh dunia.
London semakin panas?
'Kalau pada awalnya hari seperti ini amat disukai, tetapi kalau selalu dah jadi membimbangkan.' Itu kata salah seorang pelancong yang ditemu bual Reuters melihat kepada cuaca panas yang kini jadi luar biasa, lebih-lebih bagi negara yang sinonim dengan cuaca sejuk. Adakah ini permulaan kepada kelaziman iklim panas berpanjangan di United Kingdom? Dengarkan apa kata pelancong mengenai perubahan iklim yang melanda dunia ketika ini.
Dua kanak-kanak maut dalam acara Taylor Swift
Tiga kanak-kanak maut ditikam sehingga mati oleh seorang lelaki dalam satu acara bertemakan Taylor Swift di Southport, United Kingdom dengan yang terbaharu adalah kanak-kanak berusia sembilan tahun yang maut ketika mendapatkan rawatan di hospital. Sementara lapan kanak-kanak lain cedera, enam daripadanya kritikal serta dua orang dewasa turut cedera kritikal dipercayai cuba melindungi kumpulan kanak-kanak berkenaan.
![KKM arah henti jualan peranti 'headphone kurangkan kadar gula' KKM arah henti jualan peranti 'headphone kurangkan kadar gula'](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/http://img.astroawani.com/2017-05/81495871469_KPK.jpg)
KKM arah henti jualan peranti 'headphone kurangkan kadar gula'
Tahap keselamatan dan keberkesanan peranti berkenaan tidak dapat disahkan kerana semakan PBPP mendapati ia tidak berdaftar di bawah Akta Peranti Perubatan 2012.