Kementerian Kesihatan (KKM) pada Isnin mengarahkan pihak syarikat yang mengedar peranti 'headphone' yang didakwa boleh mengurangkan dan mengawal kadar gula dalam darah supaya menghentikan penjualan dan pengedaran peranti itu serta-merta.
Ketua Pengarahnya Datuk Dr Noor Hisham Abdullah berkata tahap keselamatan dan keberkesanan peranti berkenaan tidak dapat disahkan kerana semakan oleh Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (PBPP) mendapati ia tidak berdaftar di bawah Akta Peranti Perubatan 2012 (Akta 737).
Sehubungan itu, beliau berkata penjualan dan pengedaran peranti itu perlu dihentikan serta merta sehingga ia diluluskan di bawah Seksyen 5 Akta 737 dan syarikat memperolehi lesen establismen yang sah di bawah Seksyen 15 akta yang sama.
"Berdasarkan keperluan perundangan, sesuatu peranti perubatan yang hendak diimport, dieksport dan diletakkan dalam pasaran, hendaklah terlebih dahulu didaftarkan di bawah Seksyen 5 Akta 737.
"Dalam proses pendaftarannya tahap keselamatan serta keberkesanannya akan dinilai serta disahkan. Sebarang tuntutan perubatan yang dibuat hendaklah disokong dengan bukti-bukti saintifik dan klinikal selain peranti tersebut hendaklah memenuhi prinsip-prinsip keselamatan dan keberkesanan," kata dalam kenyataan pada Isnin.
Ia sebagai maklum balas terhadap artikel bertajuk "Headphone bantu kurangkan kadar gula pesakit diabetes" yang dilaporkan dalam sebuah portal bertarikh 20 Dis lepas sehingga menimbulkan pelbagai reaksi orang awam yang menzahirkan kebimbangan terhadap keselamatan dan keberkesanan peranti itu.
Dr Noor Hisham berkata penjualan dan pengedaran peranti perubatan yang tidak berdaftar atau tanpa lesen establismen yang sah merupakan satu kesalahan dan jika disabitkan boleh dikenakan denda tidak melebihi RM200,000 atau penjara tidak melebihi tiga tahun atau kedua-duanya.
Pada masa yang sama, katanya sebarang bentuk tuntutan perubatan berkaitan sesuatu peranti perubatan yang disiarkan bagi tujuan pengiklanan hendaklah mematuhi keperluan iklan yang digariskan mengikut Seksyen 44 Akta yang sama dan Peraturan (Iklan) Peranti Perubatan 2019.
Menurutnya, mana-mana orang yang membuat dakwaan yang mengelirukan atau palsu tentang sesuatu peranti perubatan di dalam iklan merupakan kesalahan dan jika disabitkan, boleh dikenakan denda tidak melebihi RM300,000 atau penjara tidak melebihi tiga tahun atau kedua-duanyai.
Orang awam terutama pesakit yang sedang menerima rawatan perubatan bagi penyakit kronik disaran supaya mendapatkan nasihat daripada ahli profesional kesihatan berdaftar sebelum menggunakan mana-mana peranti selain menyemak status pendaftarannya dengan melayari portal rasmi PBPP https://portal.mda.gov.my/.
-- BERNAMA
Bernama
Mon Dec 30 2019
NOOR HISHAM: Tahap keselamatan dan keberkesanan peranti berkenaan tidak dapat disahkan. - Gambar fail
Wanita 19 tahun korban keenam keracunan arak metanol
Pelancong wanita warga Australia yang dirawat akibat keracunan metanol di Vientiane, Laos, telah disahkan meninggal dunia pada Jumaat.
Ini menjadikan jumlah mangsa yang terkorban akibat minuman keras beracun itu meningkat kepada enam individu, lapor kerajaan Thailand dalam kenyataan.
Ini menjadikan jumlah mangsa yang terkorban akibat minuman keras beracun itu meningkat kepada enam individu, lapor kerajaan Thailand dalam kenyataan.
Pertabalan Raja Charles telan kos hampir RM424 juta
Pertabalan Raja Charles menelan belanja sebanyak 72 juta pound (hampir RM424 juta).
Aktivis tuang baja di Pejabat Kementerian Dalam Negeri Itali
Di Rom...pejuang iklim diketuai extinction rebellion pada Jumaat ada cara tersendiri untuk memperjuangkan kesihatan planet bumi khusus dengan perubahan iklim global yang semakin merosot.
Kualiti udara di New Delhi menjunam ke paras berbahaya
Kualiti udara di New Delhi India terus menjunam ke tahap berbahaya setakat Jumaat mengakibatkan rutin harian penduduknya terjejas selain risiko kesihatan yang terus meningkat. Berdasarkan angka indeks kualiti udara (AQI) oleh agensi pemantau kesihatan udara berpangkalan di Switzerland IQAir, kualiti udara di bandar itu terus merosot pada angka 545.
AS8.5 bilion komitmen diperoleh daripada syarikat UK
Indonesia meraih komitmen pelaburan sebanyak 8.5 bilion dolar Amerika daripada 19 syarikat terkemuka United Kingdom (UK) semasa lawatan Presiden Prabowo Subianto ke negara itu.
Polis UK laksana 'letupan terkawal' pada bungkusan misteri
Polis United Kingdom (UK) pada Jumaat bergegas ke Kedutaan Amerika Syarikat untuk melaksanakan prosedur letupan terkawal susulan penemuan bungkusan mencurigakan di perkarangan pejabat itu. Polis Metropolitan London menerusi laman media sosial X pada Jumaat mengesahkan bunyi letupan kuat yang didengari di kawasan itu adalah merupakan hasil dari proses letupan terkawal yang dilaksanakan anggota-anggotanya.
Bangunan di Lubnan runtuh akibat ledakan tepat misil Israel
Tentera rejim Zionis Israel pada Jumaat meletopkan sebuah bangunan yang terletak di Chiyah, di selatan Beirut dalam siri keganasan terbaharunya di Lubnan. Dalam visual menggerikan yang dikongsikan oleh Reuters menyaksikan orang ramai menjerit ketakutan serta terkejut dengan ledakan misil yang berlaku amat pantas.
Makaf sasar sembilan pingat emas Sukan SEA 2027
Skuad karate negara sedang mengatur strategi sebagai persediaan Malaysia menjadi tuan rumah temasya Sukan SEA 2027 dengan sasaran sembilan pingat emas.
Presiden Persekutuan Karate Malaysia (Makaf), Datuk Nur Azmi Ahmad berkata, pencapaian pada 2001 di Kuala Lumpur perlu dijadikan sandaran berbanding kutipan enam pingat emas ketika temasya 2017.
Presiden Persekutuan Karate Malaysia (Makaf), Datuk Nur Azmi Ahmad berkata, pencapaian pada 2001 di Kuala Lumpur perlu dijadikan sandaran berbanding kutipan enam pingat emas ketika temasya 2017.
KTMB sediakan 2 ETS tambahan KL Sentral-Padang Besar
Keretapi Tanah Melayu Berhad (KTMB) akan menyediakan dua perkhidmatan tren elektrik (ETS) tambahan bagi laluan pergi balik KL Sentral-Padang Besar, sempena sambutan Hari Natal dan cuti sekolah penggal ketiga tahun ini.
Subsidi: Wajar diteruskan, ambil langkah banteras penyelewengan
Dr Barjoyai berkata, subsidi harus diteruskan namun perlu memberi penekanan terhadap usaha membanteras penyelewengan.
KKM arah henti jualan peranti 'headphone kurangkan kadar gula'
Tahap keselamatan dan keberkesanan peranti berkenaan tidak dapat disahkan kerana semakan PBPP mendapati ia tidak berdaftar di bawah Akta Peranti Perubatan 2012.