COVID-19: Malaysia beri kelulusan bersyarat untuk import, edar kit ujian kendiri

KUALA LUMPUR: Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA) Kementerian Kesihatan (KKM) hari ini bersetuju memberi Kelulusan Bersyarat bagi pengimportan dan pengedaran kit ujian kendiri COVID-19 di negara ini.

Ketua Eksekutif MDA Ahmad Shariff Hambali berkata setakat ini, dua kit ujian kendiri COVID-19 telah melepasi penilaian teknikal serta pengujian prestasi yang ditetapkan dan akan diberikan kebenaran pengimportan serta pengedaran dalam masa terdekat manakala 15 lagi sedang menjalani ujian prestasi di makmal sebelum keputusan mengenainya dibuat.

Beliau berkata mesyuarat khas Lembaga MDA hari ini juga bersetuju memuktamadkan syarat yang perlu dipatuhi oleh mana-mana syarikat yang mendapat kebenaran untuk mengimport dan mengedarkan kit ujian itu.

"Antara syarat penting yang perlu dipatuhi ialah arahan penggunaan serta kaedah pelupusan yang jelas dan mudah difahami selain melaksanakan sistem pemantauan keselamatan dan prestasi kit ujian termasuk rekod pengedaran kit ujian," menurutnya dalam kenyataan hari ini.

Ahmad Shariff berkata syarat itu penting bagi menyediakan satu mekanisme kawalan untuk memastikan keselamatan dan prestasi kit ujian tersebut yang akan diedar serta digunakan oleh orang awam sebagai ujian saringan jangkitan COVID-19.

Beliau berkata meskipun kit itu boleh digunakan oleh orang ramai sebagai ujian saringan untuk mendapat keputusan segera mengenai status jangkitan mereka, ia tidak menggantikan fungsi diagnostik reaksi berantai polimerase masa nyata (RT-PCR).

"MDA menasihati orang ramai supaya menggunakan kit itu mengikut arahan penggunaan yang terkandung pada pelabelan untuk memastikan kit tersebut digunakan dengan cara yang betul dan dilupuskan dengan tatacara yang selamat serta tindakan yang perlu diambil termasuk melaporkan keputusan ujian yang diperoleh," katanya.

Menurut kenyataan itu, mana-mana syarikat yang berhasrat untuk mendapat kelulusan bersyarat hendaklah mempunyai lesen establismen di bawah Akta Peranti Perubatan 2012 (Akta 737) dan senarai kit ujian yang telah diberikan Kelulusan Bersyarat akan dipapar di laman sesawang MDA.

-- BERNAMA

Kualiti udara di New Delhi menjunam ke paras berbahaya

Kualiti udara di New Delhi India terus menjunam ke tahap berbahaya setakat Jumaat mengakibatkan rutin harian penduduknya terjejas selain risiko kesihatan yang terus meningkat. Berdasarkan angka indeks kualiti udara (AQI) oleh agensi pemantau kesihatan udara berpangkalan di Switzerland IQAir, kualiti udara di bandar itu terus merosot pada angka 545.

Polis UK laksana 'letupan terkawal' pada bungkusan misteri

Polis United Kingdom (UK) pada Jumaat bergegas ke Kedutaan Amerika Syarikat untuk melaksanakan prosedur letupan terkawal susulan penemuan bungkusan mencurigakan di perkarangan pejabat itu. Polis Metropolitan London menerusi laman media sosial X pada Jumaat mengesahkan bunyi letupan kuat yang didengari di kawasan itu adalah merupakan hasil dari proses letupan terkawal yang dilaksanakan anggota-anggotanya.

Bangunan di Lubnan runtuh akibat ledakan tepat misil Israel

Tentera rejim Zionis Israel pada Jumaat meletopkan sebuah bangunan yang terletak di Chiyah, di selatan Beirut dalam siri keganasan terbaharunya di Lubnan. Dalam visual menggerikan yang dikongsikan oleh Reuters menyaksikan orang ramai menjerit ketakutan serta terkejut dengan ledakan misil yang berlaku amat pantas.

Makaf sasar sembilan pingat emas Sukan SEA 2027

Skuad karate negara sedang mengatur strategi sebagai persediaan Malaysia menjadi tuan rumah temasya Sukan SEA 2027 dengan sasaran sembilan pingat emas.
Presiden Persekutuan Karate Malaysia (Makaf), Datuk Nur Azmi Ahmad berkata, pencapaian pada 2001 di Kuala Lumpur perlu dijadikan sandaran berbanding kutipan enam pingat emas ketika temasya 2017.