PUTRAJAYA: The National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) has approved the shelf life extension for two COVID-19 vaccines, namely 'CoronaVac Suspension for Injection COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated' (CoronaVac) and 'Comirnaty Concentrate for Dispersion for Injection' (COMIRNATY).
Health director-general Tan Sri Dr Noor Hisham Abdullah said NPRA had approved the respective applications from Pharmaniaga Lifescience Sdn Bhd and Pfizer (Malaysia) Sdn Bhd.
"The shelf life extension for the products have been given based on the latest stability data submitted by the respective manufacturers," he said in a statement today.
He said an additional six months was given from the original date printed on the label of the CoronaVac vaccine with the registration number MAL21046125ACSZ.
"The extension of shelf life from six to 12 months is for vaccine vials stored at temperatures of between 2 to 8 degrees Celsius," he said.
Meanwhile, for the COMIRNATY vaccine, he said a three-month extension was given from the original date printed on the vial.
This involves the variant with the registration number MAL21046125ACSZ from Pfizer Manufacturing Belgium NV, Belgium, and MAL21036039ASZ from manufacturer BioNTech Manufacturing GmbH, Germany.
"The extension of shelf life from six to nine months is for vaccine vials stored at a temperature of between -90 to -60 degrees Celsius," he said.
He said the shelf life extension also applied retrospectively to all previous stocks.
"The manufacturer has been given six months from the date of approval of the variation application to update the expiry date printed on the vial label for the vaccine product to be manufactured," he said.
In this regard, Dr Noor Hisham said the Ministry of Health (MOH) would extend the shelf life of vaccine stocks that were still in the ministry's stockpile.
"This extension also applies to stocks that will be received from manufacturers in the near future," he said, adding that information on the batch numbers involved can be browsed on the NPRA website at www.npra.gov.my.
-- BERNAMA
Bernama
Tue Nov 16 2021
The National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) has approved the shelf life extension for two COVID-19 vaccines, namely CoronaVac and Comirnaty. - BERNAMA file photo
Bapa bintang bola sepak Sepanyol, Lamine Yamal ditikam - Laporan
Mounir Nasraoui, bapa kepada Lamine Yamal, ditikam pada lewat Rabu di tempat letak kereta di bandar Mataro di timur laut Sepanyol.
Putin anggap rundingan dengan Ukraine tidak berguna
Presiden Rusia Vladimir Putin menyifatkan, tindakan Ukraine yang menyerang orang awam memperlihatkan keengganan Kyiv menyelesaikan konflik peperangan dua negara dengan cara perdamaian.
Fadillah tiba di Peru, hadiri mesyuarat menteri-menteri tenaga APEC 2024
Timbalan Perdana Menteri, Datuk Seri Fadillah Yusof tiba Lima, Peru bagi menghadiri Mesyuarat Menteri-Menteri Tenaga (EMM) di bawah Kerjasama Ekonomi Asia Pasifik (APEC) yang berlangsung selama dua hari.
BNM denda Maybank RM4.32 juta, CIMB RM760,000 berikutan gangguan perkhidmatan berpanjangan
Bank Negara Malaysia mengenakan Penalti Monetari Pentadbiran (AMP) sebanyak RM4.32 juta ke atas Malayan Banking Bhd dan Maybank Islamic Bhd serta RM760,000 ke atas CIMB Bank Bhd dan CIMB Islamic Bank Bhd susulan gangguan beberapa perkhidmatan perbankan yang berpanjangan.
Pertubuhan kebajikan New Zealand mohon maaf edar gula-gula bercampur dadah Methamphetamine
Auckland City Mission secara tidak sengaja telah mengagihkan gula-gula bercampur Methamphetamine yang boleh membawa maut melalui pek makanan.
Pesakit buah pinggang di Gaza hadapi kekurangan mesin dialisis
Pesakit buah pinggang di Gaza menghadapi kekurangan peralatan dialisis dan bekalan perubatan yang teruk di Khan Younis.
Kekejaman zionis: Hamas hilang kepercayaan A.S jadi pengantara gencatan senjata
Hamas hilang kepercayaan terhadap keupayaan Amerika Syarikat untuk menjadi pengantara gencatan senjata di Gaza.
Kekejaman zionis: Hamas tidak ambil bahagian rundingan gencatan senjata baharu
Hamas tidak akan mengambil bahagian dalam pusingan baharu rundingan gencatan senjata Gaza yang dijadualkan di Qatar, pada Khamis.
Malaysia kecam pencerobohan Israel ke atas Masjid Al-Aqsa
Wisma Putra dalam satu kenyataan pada Rabu berkata perbuatan keji ini yang dilakukan di bawah perlindungan pasukan keselamatan Israel, merupakan pencerobohan serius terhadap satu daripada tapak paling suci Islam.
WHO isytihar mpox sebagai kecemasan kesihatan awam global
Ini merupakan pengisytiharan kali kedua dalam tempoh dua tahun berikutan wabak yang bermula di Congo sudah merebak ke negara jiran.
KKM batal notifikasi tiga produk kosmetik mengandungi racun berjadual
KKM berkata produk terlibat adalah N Glowing EWSB, Karisma Golden Turmeric Cream dan SL Two Intensive.
KKM batal notifikasi enam produk kosmetik mengandungi racun berjadual
Penjual dan pengedar produk berkenaan perlu menghentikan penjualan dan pengedarannya dengan serta-merta.
Jangka hayat produk vaksin COVID-19 Convidecia dilanjutkan - NPRA
Tempoh jangka hayat baharu yang diluluskan adalah daripada 15 bulan kepada 18 bulan apabila disimpan pada suhu 2 sehingga 8 darjah Celsius.
Ubat batuk, selesema dari India tidak didaftarkan di Malaysia
KKM menerusi NPRA akan menjalankan pemantauan secara berterusan berkaitan kejadian ini.
Majoriti AEFI golongan kanak-kanak tidak serius - NPRA
Majoriti atau 97 peratus daripada 207 laporan kesan advers susulan imunisasi (AEFI) vaksin COVID-19 bagi golongan kanak-kanak berusia lima hingga 11 tahun yang diterima tidak melibatkan kesan serius.
Lapor, dapatkan rawatan jika alami kesan serius vaksin - KP Kesihatan
Penerima vaksin COVID-19 yang mengalami kesan sampingan serius atau berpanjangan dinasihat merujuk kepada fasiliti kesihatan berhampiran dan mendapatkan rawatan segera.
Dos penggalak CanSino ditentukan selepas data mencukupi - Khairy
NPRA sudah menerima permohonan dari CanSino mengenai kemungkinan penggunaan dos penggalak, selepas tempoh enam bulan dari vaksin pertama.
Produk kosmetik Skin Revolution dikesan mengandungi racun berjadual
Notifikasi produk itu telah dibatalkan sekali gus tidak lagi dibenarkan untuk dijual di negara ini.
Vaksin COVID-19: Malaysia lulus penggunaan kecemasan Sinopharm, Johnson & Johnson
Kelulusan pendaftaran bersyarat ini memerlukan maklumat kualiti, keselamatan dan keberkesanan produk vaksin tersebut dipantau dan dinilai.
Siasat dakwaan syarikat swasta jual vaksin COVID-19 - MMA
Persatuan Perubatan Malaysia (MMA) menggesa pihak berkuasa berkaitan termasuk Majlis Perubatan Malaysia menjalankan siasatan penuh dakwaan bahawa vaksin COVID-19 dijual oleh syarikat swasta.