BENGALURU: AstraZeneca has requested emergency use authorisation from U.S. regulators for its new treatment to prevent COVID-19 for people who respond poorly to vaccines because of a weakened immune system.
In a statement on Tuesday, the Anglo-Swedish drugmaker said it included data in its filing with the Food and Drug Administration from a late-stage trial that showed the drug reduced the risk of people developing any COVID-19 symptoms by 77%.
The antibody therapy called AZD7442 could protect people who do not have a strong enough immune response to COVID-19 vaccines or to supplement a vaccination course for those, such as military personnel, who need to booster their protection further, AstraZeneca has said.
While vaccines rely on an intact immune system to develop targeted antibodies and infection-fighting cells, AZD7442 contains lab-made antibodies designed to linger in the body for months to contain the virus in case of an infection.
A U.S. authorisation for AZD7442 - based on two antibodies discovered by Vanderbilt University Medical Center in the United States - could be a major win for AstraZeneca, whose widely used COVID-19 vaccine has yet to be approved by U.S. authorities.
Talks regarding supply agreements for AZD7442 are ongoing with the United States and other governments, AstraZeneca said.
COVID-19 therapies based on the same class of monoclonal antibodies are being developed by rivals Regeneron, Eli Lilly and GlaxoSmithKline with partner Vir, competing for a role in COVID-19 treatment and prevention. But Astra's filing has cemented its lead in prevention.
That contrasts with delays in Astra's quest for approval for its COVID-19 vaccine Vaxzevria in the United States, where the vast majority of those willing to get immunised have received shots from the Pfizer-BioNTech alliance, Moderna or Johnson & Johnson.
Astra said in July it expected to seek U.S. approval for the vaccine in the second half of this year.
Trial results on the AZD7442 therapy, first published in August, were taken three months after injection but the company hopes it can tout the shot as a year-long shield as trial investigators will follow up with participants as far out as 15 months.
Reuters
Tue Oct 05 2021
![AstraZeneca seeks US authorisation of drug to prevent COVID-19 AstraZeneca seeks US authorisation of drug to prevent COVID-19](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2021-10/51633430933_astrazeneca.jpg)
The logo for AstraZeneca is seen outside its North America headquarters in Wilmington, Delaware, U.S., March 22, 2021. - REUTERS/Rachel Wisniewski
![PRK Nenggiri: Peratusan keluar mengundi indikator, tawan semula atau status quo PRK Nenggiri: Peratusan keluar mengundi indikator, tawan semula atau status quo](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2024-08/61723697236_CalonPRKNenggiri.jpg)
PRK Nenggiri: Peratusan keluar mengundi indikator, tawan semula atau status quo
Peratusan keluar mengundi akan menjadi antara indikator penting yang menentukan keputusan Pilihan Raya Kecil (PRK) Dewan Undangan Negeri (DUN) Nenggiri Sabtu ini, sama ada Barisan Nasional (BN) berjay
[TERKINI] Banduan Iran ditahan disyaki miliki heroin
Seorang banduan lelaki warga Iran yang sedang menjalani hukuman penjara 30 tahun di Penjara Tapah ditahan pada petang Rabu kerana disyaki memiliki dadah jenis heroin.
!['Keluarga mula sedar kehilangan Nidza Afham selepas dimaklumkan kekasihnya' - Aufahanie 'Keluarga mula sedar kehilangan Nidza Afham selepas dimaklumkan kekasihnya' - Aufahanie](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2024-08/41723698722_NidzaAfham.jpg)
'Keluarga mula sedar kehilangan Nidza Afham selepas dimaklumkan kekasihnya' - Aufahanie
Aufahanie mendedahkan dia dan ahli keluarga mula sedar tentang kehilangan abangnya, Nidza Afham selepas dimaklumkan oleh kekasih arwah abangnya itu.
[TERKINI] Pembunuhan Cikgu Istiqomah: Polis serahkan kertas siasatan kepada PPN hari ini
Kertas siasatan berhubung kes pembunuhan kejam guru wanita Istiqomah Ahmad Rozi, 33, akan diserahkan kepada Pejabat Pendakwaan Negeri (PPN) hari ini untuk arahan lanjut.
![Polis tahan banduan warga Iran miliki dadah di Penjara Tapah Polis tahan banduan warga Iran miliki dadah di Penjara Tapah](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2024-08/81723698023_AziziMatAris.jpg)
Polis tahan banduan warga Iran miliki dadah di Penjara Tapah
Seorang banduan warga Iran yang sedang menjalani hukuman di Penjara Tapah didapati memiliki dadah jenis heroin.
![Jangan normalkan remaja bawah umur memandu Jangan normalkan remaja bawah umur memandu](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2024-08/51723017349_TBbawahumur.jpg)
Jangan normalkan remaja bawah umur memandu
Masyarakat dinasihatkan untuk tidak menormalkan perbuatan memandu kenderaan oleh remaja bawah umur yang berbahaya termasuk boleh mengakibatkan kematian.
AWANI Ringkas: Bukan arahan saya - Fahmi Fadzil
Ikuti rangkuman berita utama yang menjadi tumpuan sepanjang hari di Astro AWANI menerusi AWANI Ringkas.
Wang kertas tertera wajah Raja Charles dilelong RM5.2 juta
Wang kertas tertera wajah pemerintah monarki Britain, Raja Charles III, berjaya dilelong pada harga 914,127 pound Sterling (RM5.2 juta) dalam empat siri lelongan di London baru-baru ini.
Penemuan takungan air, saintis percaya wujud hidupan di Marikh
Jumlah takungan air yang banyak jauh di dalam kerak planet Marikh, menimbulkan semula persoalan dalam kalangan saintis yang percaya tentang kemungkinan wujudnya hidupan di planet merah tersebut.
Mpox atau cacar monyet: WHO isytihar mpox kecemasan kesihatan awam global
Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) mengisytiharkan Monkeypox atau Mpox sebagai kecemasan kesihatan awam global, pada Rabu.
![‘Kes darah beku, serangan jantung tiada kaitan dengan vaksin AstraZeneca’ ‘Kes darah beku, serangan jantung tiada kaitan dengan vaksin AstraZeneca’](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-03/71647054545_DatukDrNoorHisham.jpg)
‘Kes darah beku, serangan jantung tiada kaitan dengan vaksin AstraZeneca’
Golongan berisiko tinggi adalah individu yang mempunyai sejarah pembekuan darah dan mereka tidak dibenarkan menerima vaksin jenis AZ.
![KKM keluar kenyataan berkaitan vaksin AstraZeneca dalam masa terdekat KKM keluar kenyataan berkaitan vaksin AstraZeneca dalam masa terdekat](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2024-05/51714998751_Dzulkefly.jpg)
KKM keluar kenyataan berkaitan vaksin AstraZeneca dalam masa terdekat
KKM akan mengeluarkan kenyataan berhubung isu penarikan balik vaksin COVID-19 keluaran AstraZeneca dalam masa terdekat.
![Berita antarabangsa pilihan sepanjang hari ini Berita antarabangsa pilihan sepanjang hari ini](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2024-03/71709993909_TBBERITAx.jpg)
Berita antarabangsa pilihan sepanjang hari ini
Antara pelbagai berita luar negara yang disiarkan di Astro AWANI, berikut adalah antara yang paling menjadi tumpuan sepanjang hari ini.
![AstraZeneca tarik balik vaksin COVID-19 di seluruh dunia, berbulan selepas sedar ada kesan sampingan AstraZeneca tarik balik vaksin COVID-19 di seluruh dunia, berbulan selepas sedar ada kesan sampingan](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2021-09/51632498837_TBCOVIDVACCINE.jpg)
AstraZeneca tarik balik vaksin COVID-19 di seluruh dunia, berbulan selepas sedar ada kesan sampingan
Vaksin itu tidak lagi boleh digunakan di EU selepas syarikat itu secara sukarela menarik balik "kebenaran pemasarannya."
![KKM beri jaminan dedah data AEFI vaksin COVID-19 - Dr Dzulkefly KKM beri jaminan dedah data AEFI vaksin COVID-19 - Dr Dzulkefly](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2024-05/51714998751_Dzulkefly.jpg)
KKM beri jaminan dedah data AEFI vaksin COVID-19 - Dr Dzulkefly
KKM memberi jaminan akan mendedahkan semua data berhubung kesan sampingan susulan imunisasi (AEFI) yang berpunca daripada vaksin COVID-19 pada satu waktu yang akan ditetapkan.
![Tiada kesan sampingan daripada vaksin COVID-19 AstraZeneca di Indonesia - Suruhanjaya Tiada kesan sampingan daripada vaksin COVID-19 AstraZeneca di Indonesia - Suruhanjaya](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2021-09/51632498837_TBCOVIDVACCINE.jpg)
Tiada kesan sampingan daripada vaksin COVID-19 AstraZeneca di Indonesia - Suruhanjaya
Suruhanjaya Nasional untuk Kajian dan Pencegahan Peristiwa Mudarat Berikutan Imunisasi dan BPOM melakukan pemantauan bagi membuat rumusan.
![Kesan sampingan vaksin: KKM akan dapatkan penjelasan AstraZeneca Kesan sampingan vaksin: KKM akan dapatkan penjelasan AstraZeneca](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2024-05/81714645375_AstraZeneca.jpg)
Kesan sampingan vaksin: KKM akan dapatkan penjelasan AstraZeneca
Kementerian Kesihatan (KKM) akan mendapatkan penjelasan daripada firma farmaseutikal AstraZeneca berhubung kesan sampingan vaksin COVID-19 seperti yang dilaporkan media antarabangsa baru-baru ini.
![AstraZeneca berjaya batalkan saman 12 individu berhubung isu suntikan vaksin COVID-19 AstraZeneca berjaya batalkan saman 12 individu berhubung isu suntikan vaksin COVID-19](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2023-07/71690377692_gaveltukulmahkam.jpg)
AstraZeneca berjaya batalkan saman 12 individu berhubung isu suntikan vaksin COVID-19
Hakim Mahkamah Tinggi Dr Suzana Muhamad Said membenarkan permohonan Astrazeneca untuk membatalkan saman itu selepas mendengar hujahan kedua-dua pihak.
![AstraZeneca rintis inisiatif kesaksamaan akses dalam perkhidmatan kesihatan AstraZeneca rintis inisiatif kesaksamaan akses dalam perkhidmatan kesihatan](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2023-10/71697864703_mySihatPal.jpg)
AstraZeneca rintis inisiatif kesaksamaan akses dalam perkhidmatan kesihatan
Portal mySihatPal menutup jurang akses kepada penyelesaian penjagaan kesihatan.
![AstraZeneca tumpu kepada kepada penyakit jarang jumpa, teruskan pelaburan tempatan AstraZeneca tumpu kepada kepada penyakit jarang jumpa, teruskan pelaburan tempatan](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2021-09/71632796213_AstraZenecasthera.jpg)
AstraZeneca tumpu kepada kepada penyakit jarang jumpa, teruskan pelaburan tempatan
AstraZeneca berhasrat menjadi pengupaya penyelesaian yang bekerjasama dalam aspek berbeza kepada pesakit.