PUTRAJAYA: Gas perubatan wajib dilesen dan didaftarkan bermula 1 Jan 2023 bagi memastikan produk yang dibekalkan kepada pesakit serta pengguna adalah selamat, berkualiti dan berkesan.
Ketua Pengarah Kesihatan Datuk Dr Muhammad Radzi Abu Hassan berkata gas itu digunakan untuk rawatan penyakit atau keadaan perubatan tertentu termasuk bagi tujuan pembiusan dan diagnostik.
Beliau berkata sehubungan itu, Kementerian Kesihatan melalui Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) telah memperluas skop kawalan regulatori bagi merangkumi produk gas perubatan dan Garis Panduan mengenai Pendaftaran Gas Perubatan yang turut dikeluarkan pada 2021.
"NPRA juga turut bertanggungjawab menjalankan pemeriksaan ke atas pengilang-pengilang gas perubatan tempatan bagi memastikan pematuhan terhadap standard Amalan Perkilangan Baik produk farmaseutikal," menurutnya dalam kenyataan hari ini.
Dr Muhammad Radzi berkata setakat ini, sebanyak 12 pengilang telah diperiksa dan didapati memenuhi piawaian yang ditetapkan bagi penghasilan gas perubatan berkualiti secara berterusan.
KKM-GAS 2 (AKHIR) PUTRAJAYA
"Pengilang-pengilang ini juga telah mengemukakan permohonan pendaftaran bagi produk-produk gas perubatan yang dihasilkan kepada NPRA mengikut garis panduan yang dikeluarkan," katanya.
Beliau berkata Pihak Berkuasa Kawalan Dadah dalam mesyuarat kali ke-391 pada 7 Dis lepas bersetuju untuk mendaftarkan gas perubatan pertama iaitu Linde Medicinal Air 100% v/v berdasarkan laporan penilaian produk yang dibentangkan.
Pemegang pendaftaran produk itu ialah Linde Malaysia Sdn Bhd dan dikilangkan oleh dua premis pengilang iaitu Linde Gas Products Malaysia Sdn Bhd di Selangor serta Linde EOX Sdn Bhd di Kuching, Sarawak.
"NPRA juga sedang menilai beberapa lagi permohonan pendaftaran yang telah dikemukakan oleh syarikat pengedar gas perubatan untuk kegunaan tempatan agar dapat didaftarkan dalam tempoh terdekat," katanya.
Dr Muhammad Radzi juga berkata NPRA akan terus memantau dan memastikan pendaftaran produk gas perubatan khususnya oksigen, karbon dioksida, nitrous oksida (tunggal atau campuran dengan oksigen), nitrik oksida dan gas gred perubatan lain dalam silinder berjalan lancar supaya bekalan serta akses pesakit terhadap produk terbabit tidak terjejas.
"KKM melalui NPRA komited untuk meneruskan usaha menambah baik kawalan regulatori ubat-ubatan dan kosmetik dari semasa ke semasa bagi menjamin kesejahteraan rakyat," katanya.
-- BERNAMA
Bernama
Mon Dec 11 2023
Ketua Pengarah Kesihatan Datuk Dr Muhammad Radzi Abu Hassan berkata gas itu digunakan untuk rawatan penyakit atau keadaan perubatan tertentu termasuk bagi tujuan pembiusan dan diagnostik. - Gambar fail/BERNAMA
Tumpuan Selasa – 26 November 2024
Ikuti rangkuman berita utama yang menjadi tumpuan di Astro AWANI.
10 Berita Pilihan - (25 November 2024)
Antara pelbagai berita dalam dan luar negara yang disiarkan di Astro AWANI, berikut adalah yang paling menjadi tumpuan sepanjang hari ini.
'Kakak' dan 'adik' sihat...sambut kelahiran 100 hari
Pasangan kembar panda yang dikenali 'Kakak dan 'Adik' yang pertama kali dilahirkan di Hong Kong dikhabarkan membesar dengan sihat dan cergas dibawah jagaan Taman Hidupan Liar wilayah berkenaan. Perkhabaran itu diumumkan Taman Hidupan Liar Ocean Park Hong Kong bersempena dengan sambutan kelahirannya kedua pasangan itu yang kini berusia 100 hari sejak dilahirkan pada 15 Ogos lalu.
Penduduk rungut sesak nafas, gatal tekak akibat jerebu Delhi
Penduduk yang tinggal di New Delhi, India mengadu sakit tekak dan sesak nafas akibat kualiti udara yang semakin merosot di bandar itu. Kualiti udara di bandar yang dinamakan sebagai bandar paling tercemar di dunia pada tahun 2023 itu kini masih kekal pada paras merbahaya dengan indeks bacaan kualiti udara (AQI) 688 setakat pagi Isnin.
Iran mahu hukuman mati untuk Netanhayu, Gallant
Hanya hukuman mati setimpal untuk Perdana Menteri Israel, Benjamin Netanhayu dan Bekas Menteri Pertahanannya, Yoav Gallant atas jenayah mereka di Asia Barat, kata Pemimpin Iran, Ayatollah Ali Khamenei.
Polis lepaskan gas pemedih mata kepada penyokong Imran
Polis daerah Attock di barat laut Pakistan terpaksa melepaskan gas pemedih mata bagi menyuraikan ratusan penunjuk perasaan yang mengadakan protes membebaskan bekas perdana menteri Imran Khan pada Isnin.
Pesawat kargo DHL terhempas di Vilnius
Polis Lithuania tidak menangkis serangan pengganas boleh menjadi punca kepada nahas pesawat kargo DHL terhempas berhampiran lapangan terbang Vilnius pada pagi Isnin. Nahas itu seperti yang disahkan oleh Ketua Polis telah mengorbankan seorang individu dan mencederakan tiga yang lain, yang kini masih ditempatkan di hospital untuk menerima rawatan.
Datuk Seri Vida lantik peguam selesai isu sitaan & hutang
Datuk Seri Vida atau nama sebenar Hasmiza Othman berkata akan melantik peguam bagi menyelesaikan isu berkaitan tuntutan hutang dan sitaan melibatkan aset mewah miliknya.
Beliau dalam kenyataan di laman Instagram miliknya pada Isnin berkata, beliau mengambil perkara ini dengan serius dan memberikan sepenuh perhatian terhadap isu dibangkitkan.
Beliau dalam kenyataan di laman Instagram miliknya pada Isnin berkata, beliau mengambil perkara ini dengan serius dan memberikan sepenuh perhatian terhadap isu dibangkitkan.
Kahar: Kapla High Council bakal cetus fenomena baharu?
Wartawan Ridauddin Daud menemubual beberapa pelakon Kahar: Kapla High Council ketika tayangan perdana pada Isnin.
Tidak akan terburu-buru, perlu kajian mendalam
Kerajaan tidak akan terburu-buru dalam meletakkan syarat tambahan bagi pembaharuan lesen memandu kepada warga emas.
Produk gas perubatan wajib dilesen dan didaftar - KP Kesihatan
Gas perubatan wajib dilesen dan didaftarkan bermula 1 Jan 2023 bagi memastikan produk yang dibekalkan kepada pesakit serta pengguna adalah selamat, berkualiti dan berkesan.