THE U.S. Food and Drug Administration is planning a rapid review process for quick turnaround of new COVID-19 booster shots if variants of the coronavirus emerge against which the vaccines do not provide protection, the agency's top official said on Thursday.
Dr. Janet Woodcock, acting commissioner of the FDA, said that if new variants of the coronavirus emerge that require booster shots or changes to vaccines, the agency will not require the type of large trials that were required for emergency use authorization or approval.
The agency plans to issue a proposal on the process for public comment in a few weeks, she said during a press briefing. That process will likely require safety information as well as, if possible, the convening of an outside committee of experts to review the booster shot.
Both Pfizer Inc and German partner BioNTech SE as well as Moderna Inc, whose vaccines have been authorized for emergency use in the United States, have said they are preparing for the possibility that variants will emerge that could require a booster shot.
The current vaccines still provide adequate protection against existing variants of concern, Woodcock said. A variant in the U.K. has been found to be more transmissible while some vaccines have been found to be less effective against variants that emerged in South Africa and Brazil.
Settling on a regulatory process will help the FDA move quickly if needed, she said.
"If the virus changes, we are getting prepared for that," Woodcock said.
The threshold for deciding on whether a new vaccine is needed has not yet been determined. Countries must build surveillance measures to find variants of concerns, and then scientists must agree upon at what point a variant has strayed too far from the unaltered virus and requires a new vaccine.
Reuters
Fri Feb 05 2021
![US FDA gearing up for rapid review of potential COVID-19 booster shots US FDA gearing up for rapid review of potential COVID-19 booster shots](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2021-02/71612493758_USA.jpg)
A healthcare worker administers a shot of the Moderna COVID-19 Vaccine to a woman at a pop-up vaccination site operated by SOMOS Community Care during the COVID-19 pandemic in Manhattan in New York City, New York, U.S. REUTERSpic
10 Berita Pilihan - (16 Julai 2024
Antara pelbagai berita dalam dan luar negara yang disiarkan di Astro AWANI, berikut adalah yang paling menjadi tumpuan sepanjang hari ini.
PAC beri tempoh tiga bulan kepada HRD Corp
Jawatankuasa Kira-kira Wang Negara (PAC) memberi tempoh tiga bulan kepada Perbadanan Pembangunan Sumber Manusia (HRD Corp) untuk mengemukakan laporan tindakan susulan terhadap syor jawatankuasa itu.
Kylian Mbappe tandatangan kontrak dengan Real Madrid
Bintang bola sepak Perancis Kylian Mbappe menandatangani kontrak selama lima tahun dengan kelab Sepanyol Real Madrid pada Selasa.
Pelepasan ketujuh air sisa nuklear Fukushima ke laut selesai
Jepun telah menyelesaikan pusingan ketujuh pelepasan air sisa radioaktif yang dirawat dari loji kuasa nuklear Fukushima Daiichi ke Lautan Pasifik pada Selasa.
Empat termasuk kapten maut dalam pertempuran
Empat anggota tentera India termasuk kapten meninggal dunia akibat kecederaan selepas pertempuuran pada malam isnin di Hutan Desa.
Pakistan sahkan 4 warganya terbunuh di Oman
Pakistan berkata pada Selasa empat warganya terbunuh dalam insiden tembakan pada malam Isnin berhampiran ibu negara Oman, Muscat.
Lima terbunuh, puluhan cedera dalam protes antikuota di Bangladesh
Sekurang-kurangnya empat orang terbunuh dan puluhan lagi cedera dalam pertempuran antara pelajar yang memprotes sistem kuota dalam pekerjaan sektor awam dan polis di pelbagai bahagian Bangladesh pada Selasa.
Kerajaan cadang perkenal pembiayaan swasta
Kerajaan menyasarkan untuk memperkenalkan pembiayaan swasta alternatif bagi memastikan kemampanan kewangan program sektor air, sekali gus mengurangkan kebergantungan pada perbelanjaan kerajaan dan mengukuhkan daya tahan.
Saya tak fitnah Guan Eng, cuma jelaskan siasatan SPRM - Muhyiddin
Presiden Bersatu Tan Sri Muhyiddin Yassin memberitahu Mahkamah Tinggi Kuala Lumpur hari ini bahawa beliau tidak memfitnah Lim Guan Eng berhubung isu pengecualian cukai terhadap Yayasan Albukhary
KPT alu-alukan dapatan, cadangan PAC - Zambry
Ini termasuklah cadangan pelaksanaan Garis Panduan Pelaburan dan Pembiayaan oleh Universiti Awam 2024 kepada anak-anak syarikat di bawah seliaan Kementerian Pendidikan Tinggi (KPT).
![COVID-19: Vaksin tetap beri perlindungan walau keberkesanan rendah terhadap mutasi baharu COVID-19: Vaksin tetap beri perlindungan walau keberkesanan rendah terhadap mutasi baharu](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2021-02/71612230178_Healthworkers.jpg)
COVID-19: Vaksin tetap beri perlindungan walau keberkesanan rendah terhadap mutasi baharu
Pakar penyakit berjangkit terkemuka Amerika Syarikat, Dr Anthony Fauci memberi saranan, bagi memastikan vaksin tersebut lebih berkesan, bilangan orang yang divaksin perlu ditingkatkan.
![1MDB: Goldman Sachs potong pampasan tahunan CEOnya sebanyak RM70 juta 1MDB: Goldman Sachs potong pampasan tahunan CEOnya sebanyak RM70 juta](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2018-11/51541588294_davidsolomon.jpg)
1MDB: Goldman Sachs potong pampasan tahunan CEOnya sebanyak RM70 juta
Lembaga syarikat turut mengekalkan gaji Solomon untuk tahun ini.
![US poised to hit 16 million COVID-19 cases within days even as vaccine begins rollout US poised to hit 16 million COVID-19 cases within days even as vaccine begins rollout](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2020-12/51607791688_USA.jpg)
US poised to hit 16 million COVID-19 cases within days even as vaccine begins rollout
The United States is poised to hit a record 16 million COVID-19 cases in the coming days and deaths are closing in on the 300,000 mark.
![Bintang US MasterChef Junior, Ben Watkins meninggal dunia pada usia 14 tahun Bintang US MasterChef Junior, Ben Watkins meninggal dunia pada usia 14 tahun](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2020-11/51605766404_TBBenWatkins.jpg)
Bintang US MasterChef Junior, Ben Watkins meninggal dunia pada usia 14 tahun
Bintang program realiti TV US MasterChef Junior, Ben Watkins dilaporkan meninggal dunia akibat penyakit kanser pada usia 14 tahun.
![Berita antarabangsa pilihan sepanjang hari ini Berita antarabangsa pilihan sepanjang hari ini](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2020-10/51604068023_BAP.jpg)
Berita antarabangsa pilihan sepanjang hari ini
Antara pelbagai berita antarabangsa yang disiarkan di Astro AWANI, berikut adalah antara yang paling menjadi tumpuan sepanjang hari ini.
![1MDB bayar US$681 juta kepada syarikat Aabar lain - Saksi 1MDB bayar US$681 juta kepada syarikat Aabar lain - Saksi](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2020-09/81599046276_MDatukShahrol.jpg)
1MDB bayar US$681 juta kepada syarikat Aabar lain - Saksi
Shahrol Azral berkata pengarah juga tidak memberi sebarang persetujuan bagi pembayaran tersebut dikeluarkan daripada 1MDB Energy Holdings Limited kepada Aabar Seychelles.
![Anak Beyonce, Blue Ivy tercalon Anugerah BET Anak Beyonce, Blue Ivy tercalon Anugerah BET](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2020-06/51592367541_BeyonceBlueIvy.jpg)
Anak Beyonce, Blue Ivy tercalon Anugerah BET
Difahamkan, Blue Ivy Carter bakal bersaing bersama nama-nama tersohor yang lain seperti Lizzo, Alicia Keys, Lupita Nyongo, Missy Elliot, Ciara dan ramai lagi.
![Insentif pemandu pelancong Johor cerminan keprihatinan kerajaan negeri Insentif pemandu pelancong Johor cerminan keprihatinan kerajaan negeri](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/http://img.astroawani.com/2018-09/81536761978_PejabatMenteriBesar.jpg)
Insentif pemandu pelancong Johor cerminan keprihatinan kerajaan negeri
Pandemik COVID-19 telah melumpuhkan sektor pelancongan global dan Malaysia juga tidak terkecuali.
![Bursa Malaysia di paras terendah sejak lebih 12 tahun Bursa Malaysia di paras terendah sejak lebih 12 tahun](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/http://img.astroawani.com/2020-03/71584102062_BursaMalaysia.jpg)
Bursa Malaysia di paras terendah sejak lebih 12 tahun
Bursa Malaysia mencecah tahap terendah pada 1,320.96 mata semasa dagangan Jumaat.
![Jual pesawat khas presiden melalui loteri US$6 juta Jual pesawat khas presiden melalui loteri US$6 juta](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/http://img.astroawani.com/2020-01/41580256909_PresidentLopezObra.jpg)
Jual pesawat khas presiden melalui loteri US$6 juta
Presiden Mexico yang baharu, Andres Manuel Lpez Obrador membuat kejutan apabila membuat pengumuman untuk menjual pesawat khas presiden melalui cabutan loteri.