WASHINGTON: Pfizer Inc and BioNTech SE have asked U.S. regulators to authorize emergency use of their COVID-19 vaccine for children ages 5 to 11, a group for whom no shot is currently allowed, Pfizer said on Thursday.
The U.S. Food and Drug Administration has set a date of Oct. 26 for its panel of outside advisers to meet and discuss the application, making it possible for children in this age group - numbering around 28 million - to begin receiving the two-dose Pfizer/BioNTech vaccine shortly afterward.
"With new cases in children in the U.S. continuing to be at a high level, this submission is an important step in our ongoing effort against #COVID19," Pfizer wrote on Twitter.
The vaccine already has won U.S. emergency use authorization in teens ages 12 to 15 and is fully approved by regulators for people ages 16 and up.
The Pfizer/BioNTech vaccine is one of three in use in the United States, along with the two-dose Moderna vaccine and the single-dose Johnson & Johnson version, neither of which has won full regulatory approval for any age group.
A rapid authorization of the Pfizer/BioNTech vaccine in young kids could help mitigate a potential surge of cases in the coming weeks and months, with schools open nationwide and colder weather driving activities indoors. If given regulatory authorization, the two-dose Pfizer/BioNTech vaccine would become the first COVID-19 shot made available to children 5 to 11 in the United States.
The Pfizer/BioNTech vaccine has been shown to induce a strong immune response in 5 to 11 year olds in a 2,268-participant clinical trial, the companies said on Sept. 20.
The two drugmakers are also testing the vaccine in children ages 2 to 5 years old and children ages 6 months to 2 years, with data expected in the fourth quarter.
The vaccine could be ready for roll out as early as November pending approval from federal regulatory health agencies, White House COVID-19 response coordinator Jeffrey Zients said on CNN.
Once the authorization is granted, Zients said: "We are ready. We have the supply. We're working with states to set up convenient locations for parents and kids to get vaccinated including pediatricians' offices and community sites."
The United States leads the world in COVID-19 cases and deaths.
Children currently make up about 27% of all U.S. coronavirus cases and an increasing percentage of hospitalizations, according to the American Academy of Pediatrics. That reflects the high contagiousness of the coronavirus Delta variant among unvaccinated people.
While children are less susceptible to severe COVID-19, they can spread the virus to others, including vulnerable populations more at risk of severe illness.
A Pfizer spokesperson said the application to the FDA has been completed.
Reuters
Fri Oct 08 2021
![Pfizer, BioNTech seek U.S. COVID-19 vaccine clearance for children 5-11 Pfizer, BioNTech seek U.S. COVID-19 vaccine clearance for children 5-11](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2021-05/81621959955_BiontechandPfizer.jpg)
The vaccine already has won US emergency use authorization in teens ages 12 to 15 and is fully approved by regulators for people ages 16 and up. - REUTERS
10 Berita Pilihan - (16 Julai 2024
Antara pelbagai berita dalam dan luar negara yang disiarkan di Astro AWANI, berikut adalah yang paling menjadi tumpuan sepanjang hari ini.
PAC beri tempoh tiga bulan kepada HRD Corp
Jawatankuasa Kira-kira Wang Negara (PAC) memberi tempoh tiga bulan kepada Perbadanan Pembangunan Sumber Manusia (HRD Corp) untuk mengemukakan laporan tindakan susulan terhadap syor jawatankuasa itu.
Kylian Mbappe tandatangan kontrak dengan Real Madrid
Bintang bola sepak Perancis Kylian Mbappe menandatangani kontrak selama lima tahun dengan kelab Sepanyol Real Madrid pada Selasa.
Pelepasan ketujuh air sisa nuklear Fukushima ke laut selesai
Jepun telah menyelesaikan pusingan ketujuh pelepasan air sisa radioaktif yang dirawat dari loji kuasa nuklear Fukushima Daiichi ke Lautan Pasifik pada Selasa.
Empat termasuk kapten maut dalam pertempuran
Empat anggota tentera India termasuk kapten meninggal dunia akibat kecederaan selepas pertempuuran pada malam isnin di Hutan Desa.
Pakistan sahkan 4 warganya terbunuh di Oman
Pakistan berkata pada Selasa empat warganya terbunuh dalam insiden tembakan pada malam Isnin berhampiran ibu negara Oman, Muscat.
Lima terbunuh, puluhan cedera dalam protes antikuota di Bangladesh
Sekurang-kurangnya empat orang terbunuh dan puluhan lagi cedera dalam pertempuran antara pelajar yang memprotes sistem kuota dalam pekerjaan sektor awam dan polis di pelbagai bahagian Bangladesh pada Selasa.
Kerajaan cadang perkenal pembiayaan swasta
Kerajaan menyasarkan untuk memperkenalkan pembiayaan swasta alternatif bagi memastikan kemampanan kewangan program sektor air, sekali gus mengurangkan kebergantungan pada perbelanjaan kerajaan dan mengukuhkan daya tahan.
Saya tak fitnah Guan Eng, cuma jelaskan siasatan SPRM - Muhyiddin
Presiden Bersatu Tan Sri Muhyiddin Yassin memberitahu Mahkamah Tinggi Kuala Lumpur hari ini bahawa beliau tidak memfitnah Lim Guan Eng berhubung isu pengecualian cukai terhadap Yayasan Albukhary
KPT alu-alukan dapatan, cadangan PAC - Zambry
Ini termasuklah cadangan pelaksanaan Garis Panduan Pelaburan dan Pembiayaan oleh Universiti Awam 2024 kepada anak-anak syarikat di bawah seliaan Kementerian Pendidikan Tinggi (KPT).
![Suruhanjaya Eropah luluskan vaksin COVID-19 versi terkini Suruhanjaya Eropah luluskan vaksin COVID-19 versi terkini](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2021-01/41609632538_COVIDvaccine.jpg)
Suruhanjaya Eropah luluskan vaksin COVID-19 versi terkini
Suruhanjaya Eropah sudah meluluskan versi terkini vaksin COVID-19 yang dibangunkan oleh BioNTech-Pfizer.
![Kempen MyPELINDUNG didik masyarakat terus perangi COVID-19 Kempen MyPELINDUNG didik masyarakat terus perangi COVID-19](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2023-08/41692364743_Pfizer.jpg)
Kempen MyPELINDUNG didik masyarakat terus perangi COVID-19
Meskipun Malaysia telah mencapai kemajuan ketara, namun virus COVID-19 tetap kekal sebagai satu kebimbangan kesihatan.
![Puting beliung musnahkan gudang utama Pfizer Puting beliung musnahkan gudang utama Pfizer](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2023-07/71689821118_Pfizerfacility.jpg)
Puting beliung musnahkan gudang utama Pfizer
Syarikat farmaseutikal Pfizer mengesahkan bahawa kompleks tersebut telah rosak akibat puting beliung yang berlaku dekat Rocky Mount.
![Belgium akan musnahkan hampir 6 juta vaksin COVID-19 yang luput Belgium akan musnahkan hampir 6 juta vaksin COVID-19 yang luput](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-06/81655771240_VialswithPfizerBi.jpg)
Belgium akan musnahkan hampir 6 juta vaksin COVID-19 yang luput
Belgium tidak boleh menggunakan lagi lebihan vaksin asli dan 2.6 juta dos Moderna dan 3.3 juta dos Pfizer akan dimusnahkan secepat mungkin.
![WEF2023: Pfizer umum penjualan tanpa untung kepada negara miskin WEF2023: Pfizer umum penjualan tanpa untung kepada negara miskin](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2021-11/51636156278_Paxlovid.jpg)
WEF2023: Pfizer umum penjualan tanpa untung kepada negara miskin
Ini termasuk ubat luar paten, menjadikan jumlah keseluruhan produk yang ditawarkan kepada lebih 500 jenis.
![Vaksin COVID-19: AS setuju cadangan dos penggalak kepada 12 tahun ke atas Vaksin COVID-19: AS setuju cadangan dos penggalak kepada 12 tahun ke atas](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-01/41643157209_COVIDvaccine.jpg)
Vaksin COVID-19: AS setuju cadangan dos penggalak kepada 12 tahun ke atas
CDC dijangka menerima pakai cadangan itu, sebagai langkah sebelum suntikan boleh dimulakan.
![Moderna saman Pfizer, BioNTech kerana tiru paten Moderna saman Pfizer, BioNTech kerana tiru paten](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-06/81655771240_VialswithPfizerBi.jpg)
Moderna saman Pfizer, BioNTech kerana tiru paten
Moderna mendakwa, kedua-dua syarikat itu meniru teknologi yang dihasilkannya sejak sekian lama sebelum pandemik bermula.
![COVID-19: Singapura beri suntikan dos penggalak kepada kanak-kanak berusia 5 hingga 11 tahun pada suku keempat COVID-19: Singapura beri suntikan dos penggalak kepada kanak-kanak berusia 5 hingga 11 tahun pada suku keempat](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-02/61644028232_PICKids.jpg)
COVID-19: Singapura beri suntikan dos penggalak kepada kanak-kanak berusia 5 hingga 11 tahun pada suku keempat
Kementerian Kesihatan sudah menerima cadangan yang dikemukakan Jawatankuasa Pakar mengenai Vaksinasi COVID-19 (EC19V).
![COVID-19: Vaksin Pfizer, Moderna lulus untuk kanak-kanak 6 bulan ke 5 tahun COVID-19: Vaksin Pfizer, Moderna lulus untuk kanak-kanak 6 bulan ke 5 tahun](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-02/71644316981_PICKids.jpg)
COVID-19: Vaksin Pfizer, Moderna lulus untuk kanak-kanak 6 bulan ke 5 tahun
Dengan kelulusan ini, sekitar 18 juta kanak-kanak dalam kumpulan umur berkenaan layak untuk menerima vaksin.
![PICKids: Tiada lagi vaksin Pfizer, Sinovac untuk kanak-kanak selepas 31 Mei - ProtectHealth PICKids: Tiada lagi vaksin Pfizer, Sinovac untuk kanak-kanak selepas 31 Mei - ProtectHealth](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-05/51653643611_PICKids.jpg)
PICKids: Tiada lagi vaksin Pfizer, Sinovac untuk kanak-kanak selepas 31 Mei - ProtectHealth
Sebelum ini Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) memutuskan untuk melanjutkan tarikh akhir pemberian vaksin PICKids dari 15 Mei kepada 31 Mei.