With US pharmaceutical giant Pfizer and its German partner BioNTech applying for an emergency use authorization in the United States for their coronavirus vaccine and US biotech company Moderna expected to do so soon, here are the next steps in the approval and distribution process:
Evaluation begins right away
The US Food and Drug Administration (FDA) will immediately begin evaluating the results of the Covid-19 vaccine clinical trials conducted by Pfizer/BioNTech.
They will concentrate on the safety of the vaccine and its effectiveness, which has been billed at 95 percent by Pfizer/BioNTech.
FDA commissioner Stephen Hahn said the approval process will include a public meeting of the FDA's vaccine advisory committee, which includes experts in infectious diseases, pediatrics, biostatistics and industry representatives.
The committee's recommendations are not binding, however, and a final decision on whether or not to authorize the vaccine will be up to the scientists at the FDA.
Green light: December
The FDA could provide emergency authorization as soon as the first two weeks of December, according to Moncef Slaoui, the chief scientist for "Operation Warp Speed," the US government initiative to develop a Covid-19 vaccine.
It would be a conditional approval in the context of the global health crisis and would restrict distribution of the vaccine to certain members of the population.
Children, for example, would not be included because Pfizer has not yet conducted widespread testing of the vaccine among those under the age of 18.
Another US government agency, the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), would determine the order of priority for distribution of the vaccine.
Front-line medical workers and elderly residents of nursing homes would probably be among the first to be inoculated.
In Europe, Britain, Canada, Japan and Australia, the process is slightly different and regulators there have been constantly reviewing the data from clinical trials being conducted by several manufacturers.
The European Union could give a green light to a vaccine as early as the second half of December, according to European Commission president Ursula von der Leyen.
Distribution: late December
Pfizer/BioNTech said doses of the vaccine would be ready for distribution "within hours" after US authorization, which could mean shipments beginning in the second half of December.
They would initially be provided by a US factory in Kalamazoo, Michigan, and a Belgian plant in Puurs.
The vaccine must be stored at -70 degrees Celsius (-94 degrees Fahrenheit), temperatures much colder than those of a standard freezer.
Pfizer would distribute the doses to vaccination centers in containers filled with dry ice which should keep the vaccine at the required temperature for 15 days.
Next vaccines: early 2021
The Moderna Covid-19 vaccine could be ready for distribution soon after that of Pfizer / BioNTech and could be followed by February by that of Johnson & Johnson, according to Slaoui, with AstraZeneca / Oxford also expected in the next few months.
While high-risk groups will be the first vaccinated, the US government hopes that there will be enough vaccines by April 2021 to offer it to the broader population and provide high coverage by the summer.
AFP RELAXNEWS
Sun Nov 22 2020
![COVID-19 vaccine: The next steps COVID-19 vaccine: The next steps](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2020-11/81606030552_VACCINE.jpg)
Pfizer and BioNTech have applied for an emergency use authorization request for a coronavirus vaccine. AFPRelaxpic
10 Berita Pilihan - (16 Julai 2024
Antara pelbagai berita dalam dan luar negara yang disiarkan di Astro AWANI, berikut adalah yang paling menjadi tumpuan sepanjang hari ini.
PAC beri tempoh tiga bulan kepada HRD Corp
Jawatankuasa Kira-kira Wang Negara (PAC) memberi tempoh tiga bulan kepada Perbadanan Pembangunan Sumber Manusia (HRD Corp) untuk mengemukakan laporan tindakan susulan terhadap syor jawatankuasa itu.
Kylian Mbappe tandatangan kontrak dengan Real Madrid
Bintang bola sepak Perancis Kylian Mbappe menandatangani kontrak selama lima tahun dengan kelab Sepanyol Real Madrid pada Selasa.
Pelepasan ketujuh air sisa nuklear Fukushima ke laut selesai
Jepun telah menyelesaikan pusingan ketujuh pelepasan air sisa radioaktif yang dirawat dari loji kuasa nuklear Fukushima Daiichi ke Lautan Pasifik pada Selasa.
Empat termasuk kapten maut dalam pertempuran
Empat anggota tentera India termasuk kapten meninggal dunia akibat kecederaan selepas pertempuuran pada malam isnin di Hutan Desa.
Pakistan sahkan 4 warganya terbunuh di Oman
Pakistan berkata pada Selasa empat warganya terbunuh dalam insiden tembakan pada malam Isnin berhampiran ibu negara Oman, Muscat.
Lima terbunuh, puluhan cedera dalam protes antikuota di Bangladesh
Sekurang-kurangnya empat orang terbunuh dan puluhan lagi cedera dalam pertempuran antara pelajar yang memprotes sistem kuota dalam pekerjaan sektor awam dan polis di pelbagai bahagian Bangladesh pada Selasa.
Kerajaan cadang perkenal pembiayaan swasta
Kerajaan menyasarkan untuk memperkenalkan pembiayaan swasta alternatif bagi memastikan kemampanan kewangan program sektor air, sekali gus mengurangkan kebergantungan pada perbelanjaan kerajaan dan mengukuhkan daya tahan.
Saya tak fitnah Guan Eng, cuma jelaskan siasatan SPRM - Muhyiddin
Presiden Bersatu Tan Sri Muhyiddin Yassin memberitahu Mahkamah Tinggi Kuala Lumpur hari ini bahawa beliau tidak memfitnah Lim Guan Eng berhubung isu pengecualian cukai terhadap Yayasan Albukhary
KPT alu-alukan dapatan, cadangan PAC - Zambry
Ini termasuklah cadangan pelaksanaan Garis Panduan Pelaburan dan Pembiayaan oleh Universiti Awam 2024 kepada anak-anak syarikat di bawah seliaan Kementerian Pendidikan Tinggi (KPT).
![Suruhanjaya Eropah luluskan vaksin COVID-19 versi terkini Suruhanjaya Eropah luluskan vaksin COVID-19 versi terkini](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2021-01/41609632538_COVIDvaccine.jpg)
Suruhanjaya Eropah luluskan vaksin COVID-19 versi terkini
Suruhanjaya Eropah sudah meluluskan versi terkini vaksin COVID-19 yang dibangunkan oleh BioNTech-Pfizer.
![Kempen MyPELINDUNG didik masyarakat terus perangi COVID-19 Kempen MyPELINDUNG didik masyarakat terus perangi COVID-19](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2023-08/41692364743_Pfizer.jpg)
Kempen MyPELINDUNG didik masyarakat terus perangi COVID-19
Meskipun Malaysia telah mencapai kemajuan ketara, namun virus COVID-19 tetap kekal sebagai satu kebimbangan kesihatan.
![Puting beliung musnahkan gudang utama Pfizer Puting beliung musnahkan gudang utama Pfizer](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2023-07/71689821118_Pfizerfacility.jpg)
Puting beliung musnahkan gudang utama Pfizer
Syarikat farmaseutikal Pfizer mengesahkan bahawa kompleks tersebut telah rosak akibat puting beliung yang berlaku dekat Rocky Mount.
![Belgium akan musnahkan hampir 6 juta vaksin COVID-19 yang luput Belgium akan musnahkan hampir 6 juta vaksin COVID-19 yang luput](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-06/81655771240_VialswithPfizerBi.jpg)
Belgium akan musnahkan hampir 6 juta vaksin COVID-19 yang luput
Belgium tidak boleh menggunakan lagi lebihan vaksin asli dan 2.6 juta dos Moderna dan 3.3 juta dos Pfizer akan dimusnahkan secepat mungkin.
![WEF2023: Pfizer umum penjualan tanpa untung kepada negara miskin WEF2023: Pfizer umum penjualan tanpa untung kepada negara miskin](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2021-11/51636156278_Paxlovid.jpg)
WEF2023: Pfizer umum penjualan tanpa untung kepada negara miskin
Ini termasuk ubat luar paten, menjadikan jumlah keseluruhan produk yang ditawarkan kepada lebih 500 jenis.
![Vaksin COVID-19: AS setuju cadangan dos penggalak kepada 12 tahun ke atas Vaksin COVID-19: AS setuju cadangan dos penggalak kepada 12 tahun ke atas](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-01/41643157209_COVIDvaccine.jpg)
Vaksin COVID-19: AS setuju cadangan dos penggalak kepada 12 tahun ke atas
CDC dijangka menerima pakai cadangan itu, sebagai langkah sebelum suntikan boleh dimulakan.
![Moderna saman Pfizer, BioNTech kerana tiru paten Moderna saman Pfizer, BioNTech kerana tiru paten](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-06/81655771240_VialswithPfizerBi.jpg)
Moderna saman Pfizer, BioNTech kerana tiru paten
Moderna mendakwa, kedua-dua syarikat itu meniru teknologi yang dihasilkannya sejak sekian lama sebelum pandemik bermula.
![COVID-19: Singapura beri suntikan dos penggalak kepada kanak-kanak berusia 5 hingga 11 tahun pada suku keempat COVID-19: Singapura beri suntikan dos penggalak kepada kanak-kanak berusia 5 hingga 11 tahun pada suku keempat](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-02/61644028232_PICKids.jpg)
COVID-19: Singapura beri suntikan dos penggalak kepada kanak-kanak berusia 5 hingga 11 tahun pada suku keempat
Kementerian Kesihatan sudah menerima cadangan yang dikemukakan Jawatankuasa Pakar mengenai Vaksinasi COVID-19 (EC19V).
![COVID-19: Vaksin Pfizer, Moderna lulus untuk kanak-kanak 6 bulan ke 5 tahun COVID-19: Vaksin Pfizer, Moderna lulus untuk kanak-kanak 6 bulan ke 5 tahun](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-02/71644316981_PICKids.jpg)
COVID-19: Vaksin Pfizer, Moderna lulus untuk kanak-kanak 6 bulan ke 5 tahun
Dengan kelulusan ini, sekitar 18 juta kanak-kanak dalam kumpulan umur berkenaan layak untuk menerima vaksin.
![PICKids: Tiada lagi vaksin Pfizer, Sinovac untuk kanak-kanak selepas 31 Mei - ProtectHealth PICKids: Tiada lagi vaksin Pfizer, Sinovac untuk kanak-kanak selepas 31 Mei - ProtectHealth](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-05/51653643611_PICKids.jpg)
PICKids: Tiada lagi vaksin Pfizer, Sinovac untuk kanak-kanak selepas 31 Mei - ProtectHealth
Sebelum ini Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) memutuskan untuk melanjutkan tarikh akhir pemberian vaksin PICKids dari 15 Mei kepada 31 Mei.