CHICAGO: AstraZeneca Plc is preparing to file for US emergency use authorization (EUA) for its COVID-19 vaccine later this month or early April after accumulating enough data to judge the inoculation's efficacy, sources with knowledge of the ongoing clinical trial told Reuters on Friday.
The British drugmaker completed enrollment in its trial of more than 32,000 volunteers in January and now has data on at least 150 cases of COVID-19, two sources familiar with the trial told Reuters.
The number of COVID-19 cases among those who got the vaccine versus infections in participants who received a placebo will show how effective the AstraZeneca shot was at preventing illness in those age 18 and over.
The AstraZeneca vaccine, developed in collaboration with Oxford University, has been authorized for use in the European Union (EU) and many countries but not yet by US regulators.
"The US Phase III study results are necessary for the FDA’s evaluation of an EUA request for our vaccine," a company spokeswoman said, without confirming trial details being reported by Reuters.
"We expect data from our US Phase III trial to be available soon, in the coming weeks, and we plan to file for emergency use authorization shortly thereafter."
Highly anticipated results from the US trial could help settle safety concerns arising over reports of serious blood clots in some vaccine recipients that have led several nations to pause administering the vaccine.
A World Health Organization (WHO) expert advisory committee is looking into the matter.
The data could also help determine what becomes of doses already sitting in US warehouses awaiting approval.
The New York Times reported on Thursday that some countries have been asking to procure doses of the vaccine not currently being offered in the United States.
AstraZeneca said in February it expects its vaccine could receive U.S. emergency use authorization at the beginning of April and could immediately deliver 30 million doses to locations around the United States.
In a Friday press briefing, White House Coronavirus Response Coordinator Jeff Zients said the United States has a small inventory of the AstraZeneca vaccine, which it plans to keep and deploy to Americans should an EUA be granted.
The US stance could thwart AstraZeneca’s efforts to come closer to delivering on its contractual obligation with the EU of 180 million doses in the second quarter.
AstraZeneca told the EU earlier this year it would cut its supplies in the second quarter by at least half to less than 90 million doses, EU sources told Reuters, after a bigger reduction in the first three months of the year.
Reuters
Sun Mar 14 2021
![COVID-19 vaccine: AstraZeneca to seek US authorization this month or early next - Sources COVID-19 vaccine: AstraZeneca to seek US authorization this month or early next - Sources](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2021-03/81615527640_vaccineAstraZeneca.jpg)
Highly anticipated results from the U.S. trial could help settle safety concerns arising over reports of serious blood clots in some vaccine recipients that have led several nations to pause administering the vaccine. -REUTERSpic
![Hukuman penjara bapa lakukan serangan seksual ke atas 3 anak perempuan dikurangkan Hukuman penjara bapa lakukan serangan seksual ke atas 3 anak perempuan dikurangkan](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2024-04/51714453013_courtgavelmahkam.jpg)
Hukuman penjara bapa lakukan serangan seksual ke atas 3 anak perempuan dikurangkan
Dalam penghakimannya, Che Mohd Ruzima berkata perayu gagal membuktikan bahawa Mahkamah Sesyen terkhilaf dalam memutuskan kes itu.
Malaysia-Brunei adakan rundingan mudahkan urusan Imigresen
Malaysia dan Brunei akan mengadakan rundingan bagi memudahkan proses keluar masuk rakyat kedua-dua negara.
![Pan-gon mahu kekal hubungan baik dengan Malaysia Pan-gon mahu kekal hubungan baik dengan Malaysia](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2024-07/81721124936_KimPanGon.jpg)
Pan-gon mahu kekal hubungan baik dengan Malaysia
Bekas ketua jurulatih Harimau Malaya Kim Pan-gon mahu mengekalkan hubungan baik dengan skuad itu biarpun tidak lagi bersama.
Kos pampasan tanah fasa 1B proses Projek LPB Sabah RM1.2 bilion - Alexander
Anggaran kos pengambilan balik tanah bagi keseluruhan Fasa 1B proses pengambilan tanah dan penilaian pampasan tanah bagi Projek Lebuh Raya Pan Borneo Sabah (LPB Sabah) berjumlah RM1.2 bilion.
Sentiasa berhati-hati, ribut petir diramal berlaku di Sabah
Orang ramai khususnya yang tinggal di kawasan berisiko di Sabah disaran agar bersiap siaga terutama dari segi perubahan cuaca yang tidak menentu yang seterusnya akan mengakibatkan bencana banjir dan pokok tumbang.
Nasib acara sepak takraw wanita diketahui Khamis ini
Nasib acara sepak takraw wanita berpasukan dalam Sukan Malaysia (SUKMA) edisi ke-21 di Sarawak akan ditentukan dalam Mesyuarat Jawatankuasa SUKMA Peringkat Kebangsaan pada Khamis ini.
JPBM Sabah serah jentera khas buat pasukan sukarela
Jabatan Bomba dan Penyelamat Malaysia (JBPM) negeri Sabah sedang dalam perancangan untuk menyerahkan jentera khas, iaitu Volunter Fire Rescue Tender (VFRT) untuk Pasukan Bomba Sukarela (PBS) di Sabah.
Sarawak akan pertahan pingat sukan Muay Thai edisi lalu
Skuad Sarawak akan berusaha mempertahankan masing-masing dua emas, perak dan gangsa dalam kejohanan SUKMA yang dimenangi dalam edisi lalu.
![Usaha pujuk Pan-gon tidak berhasil - Yusoff Mahadi Usaha pujuk Pan-gon tidak berhasil - Yusoff Mahadi](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2024-07/81721124841_TBFAM.jpg)
Usaha pujuk Pan-gon tidak berhasil - Yusoff Mahadi
FAM pernah berusaha memujuk Kim Pan-gon untuk terus mengemudi skuad Harimau Malaya hingga kontraknya tamat secara rasmi pada akhir tahun depan.
![Kaspersky tinggalkan pasaran AS bermula 20 Julai ini Kaspersky tinggalkan pasaran AS bermula 20 Julai ini](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2024-02/51708604164_kasperskyancamans.jpg)
Kaspersky tinggalkan pasaran AS bermula 20 Julai ini
Kaspersky mengesahkan kurang 50 pekerja akan terkesan, dan mereka akan diberikan pampasan susulan penutupan syarikat tersebut.
![‘Kes darah beku, serangan jantung tiada kaitan dengan vaksin AstraZeneca’ ‘Kes darah beku, serangan jantung tiada kaitan dengan vaksin AstraZeneca’](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-03/71647054545_DatukDrNoorHisham.jpg)
‘Kes darah beku, serangan jantung tiada kaitan dengan vaksin AstraZeneca’
Golongan berisiko tinggi adalah individu yang mempunyai sejarah pembekuan darah dan mereka tidak dibenarkan menerima vaksin jenis AZ.
![KKM keluar kenyataan berkaitan vaksin AstraZeneca dalam masa terdekat KKM keluar kenyataan berkaitan vaksin AstraZeneca dalam masa terdekat](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2024-05/51714998751_Dzulkefly.jpg)
KKM keluar kenyataan berkaitan vaksin AstraZeneca dalam masa terdekat
KKM akan mengeluarkan kenyataan berhubung isu penarikan balik vaksin COVID-19 keluaran AstraZeneca dalam masa terdekat.
![Berita antarabangsa pilihan sepanjang hari ini Berita antarabangsa pilihan sepanjang hari ini](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2024-03/71709993909_TBBERITAx.jpg)
Berita antarabangsa pilihan sepanjang hari ini
Antara pelbagai berita luar negara yang disiarkan di Astro AWANI, berikut adalah antara yang paling menjadi tumpuan sepanjang hari ini.
![AstraZeneca tarik balik vaksin COVID-19 di seluruh dunia, berbulan selepas sedar ada kesan sampingan AstraZeneca tarik balik vaksin COVID-19 di seluruh dunia, berbulan selepas sedar ada kesan sampingan](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2021-09/51632498837_TBCOVIDVACCINE.jpg)
AstraZeneca tarik balik vaksin COVID-19 di seluruh dunia, berbulan selepas sedar ada kesan sampingan
Vaksin itu tidak lagi boleh digunakan di EU selepas syarikat itu secara sukarela menarik balik "kebenaran pemasarannya."
![KKM beri jaminan dedah data AEFI vaksin COVID-19 - Dr Dzulkefly KKM beri jaminan dedah data AEFI vaksin COVID-19 - Dr Dzulkefly](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2024-05/51714998751_Dzulkefly.jpg)
KKM beri jaminan dedah data AEFI vaksin COVID-19 - Dr Dzulkefly
KKM memberi jaminan akan mendedahkan semua data berhubung kesan sampingan susulan imunisasi (AEFI) yang berpunca daripada vaksin COVID-19 pada satu waktu yang akan ditetapkan.
![Tiada kesan sampingan daripada vaksin COVID-19 AstraZeneca di Indonesia - Suruhanjaya Tiada kesan sampingan daripada vaksin COVID-19 AstraZeneca di Indonesia - Suruhanjaya](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2021-09/51632498837_TBCOVIDVACCINE.jpg)
Tiada kesan sampingan daripada vaksin COVID-19 AstraZeneca di Indonesia - Suruhanjaya
Suruhanjaya Nasional untuk Kajian dan Pencegahan Peristiwa Mudarat Berikutan Imunisasi dan BPOM melakukan pemantauan bagi membuat rumusan.
![Kesan sampingan vaksin: KKM akan dapatkan penjelasan AstraZeneca Kesan sampingan vaksin: KKM akan dapatkan penjelasan AstraZeneca](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2024-05/81714645375_AstraZeneca.jpg)
Kesan sampingan vaksin: KKM akan dapatkan penjelasan AstraZeneca
Kementerian Kesihatan (KKM) akan mendapatkan penjelasan daripada firma farmaseutikal AstraZeneca berhubung kesan sampingan vaksin COVID-19 seperti yang dilaporkan media antarabangsa baru-baru ini.
![AstraZeneca berjaya batalkan saman 12 individu berhubung isu suntikan vaksin COVID-19 AstraZeneca berjaya batalkan saman 12 individu berhubung isu suntikan vaksin COVID-19](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2023-07/71690377692_gaveltukulmahkam.jpg)
AstraZeneca berjaya batalkan saman 12 individu berhubung isu suntikan vaksin COVID-19
Hakim Mahkamah Tinggi Dr Suzana Muhamad Said membenarkan permohonan Astrazeneca untuk membatalkan saman itu selepas mendengar hujahan kedua-dua pihak.
![AstraZeneca rintis inisiatif kesaksamaan akses dalam perkhidmatan kesihatan AstraZeneca rintis inisiatif kesaksamaan akses dalam perkhidmatan kesihatan](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2023-10/71697864703_mySihatPal.jpg)
AstraZeneca rintis inisiatif kesaksamaan akses dalam perkhidmatan kesihatan
Portal mySihatPal menutup jurang akses kepada penyelesaian penjagaan kesihatan.
![AstraZeneca tumpu kepada kepada penyakit jarang jumpa, teruskan pelaburan tempatan AstraZeneca tumpu kepada kepada penyakit jarang jumpa, teruskan pelaburan tempatan](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2021-09/71632796213_AstraZenecasthera.jpg)
AstraZeneca tumpu kepada kepada penyakit jarang jumpa, teruskan pelaburan tempatan
AstraZeneca berhasrat menjadi pengupaya penyelesaian yang bekerjasama dalam aspek berbeza kepada pesakit.