COVID-19: Malaysia terima laporan akhir vaksin minggu depan

PUTRAJAYA: Malaysia dijangka menerima laporan ujian klinikal fasa ketiga vaksin COVID-19 minggu depan, kata Ketua Pengarah Kesihatan, Tan Sri Dr Noor Hisham Abdullah.

Beliau berkata, pihaknya juga sedang dalam rundingan dengan 10 syarikat pengeluar bagi mendapatkan vaksin berkenaan sekiranya ia diluluskan.

"Selepas menerima (laporan) kita akan meneliti laporan berkenaan dan selepas itu, vaksin terbabit akan dibawa ke Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) di Kementerian Kesihatan (KKM) dan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) Amerika Syarikat untuk kelulusan.

"Sekiranya tiada kelulusan dan (tiada) lesen diberikan kepada vaksin itu, ia tidak boleh dijual sama seperti ubat lain. Malah perjanjian kita dengan syarikat terbabit juga akan terbatal," katanya dalam sidang media di sini pada Isnin.

Dr Noor Hisham sebelum ini memaklumkan, pihaknya menerusi NPRA akan memastikan vaksin COVID-19 yang lulus didaftar dan dipasarkan di Malaysia adalah selamat, berkualiti serta mempunyai keberkesanan optimum mengikut keperluan ditetapkan Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO).

Malah, beliau berkata perjanjian pembelian 12.8 juta dos vaksin COVID-19 daripada syarikat farmaseutikal, Pfizer Inc, akan terbatal jika vaksin itu gagal didaftarkan FDA AS dan NPRA di KKM.

Dalam pada itu, beliau berkata, KKM menggariskan lima perkara utama dalam penggunaan sesuatu vaksin COVID-19.

Menurutnya, lima perkara itu merangkumi pendaftaran, pembekalan, pemberian, pemantauan dan penilaian.

Jelas beliau, bagi peringkat pendaftaran, vaksin tersebut perlu didaftarkan dengan pihak berkuasa antarabangsa terutamanya FDA dan NPRA.

"Kita juga sedang melakukan rundingan pembekalan dan pemerolehan walaupun masih belum didaftarkan. Ini kerana kita perlu melihat kepada logistik dan kos penghantaran vaksin dan itu masih dalam rundingan.

"Pada peringkat ketiga pula adalah peringkat pemberian yang mana keutamaan diberikan kepada mereka memerlukan dan garis panduan yang ditetapkan adalah kepada kumpulan sasar.

"Keempat ialah menilai kesan sampingan vaksin tersebut kepada mereka yang menerimanya dan kelima adalah melihat secara keseluruhan vaksin, iaitu imuniti kelompok dan diharapkan mencukupi," katanya