COVID-19: Kesan sampingan Ivermectin tiga kali ganda tinggi

KUALA LUMPUR: Analisis Keselamatan Institusi Penyelidikan Klinikal (ICR) bagi menilai keberkesanan rawatan Ivermectin (IVM) dan penjagaan standard yang berdasarkan garis panduan Kementerian Kesihatan (KKM) ke atas pesakit COVID-19 mendapati, kesan sampingan seperti cirit-birit dalam kalangan kumpulan IVM adalah tiga kali lebih tinggi berbanding kumpulan standard of care (SOC).

Timbalan Menteri Kesihatan I, Datuk Dr Noor Azmi Ghazali berkata, KKM ketika ini masih belum mengetahui dengan jelas mengenai kesan lain susulan pengambilan ubat berkenaan secara off-label.

"Ini kerana, KKM ketika ini belum mempunyai data lengkap mengenai kesan advers ubat antiparasit yang penggunaannya dikhususkan bagi binatang.

"Kita takut dos, penyerapan atau apa-apa berkaitannya (Ivermectin) boleh memberi kesan kepada manusia, sebab itu kajian dilakukan.

"Bukan kerana kerajaan tidak mahu beri (kelulusan), tetapi kita memikirkan keselamatan dan kepentingan rakyat," katanya.

Beliau berkata demikian ketika menjawab soalan tambahan R Sivarasah (PKR-Sungai Buloh) mengenai keputusan kerajaan menghalang penggunaan Ivermectin secara off label di Dewan Rakyat pada Khamis.

Dalam pada itu, menjawab soalan asal yang dikemukakan oleh Oscar Ling Chai Yew (DAP-Sibu) mengenai perkembangan I-TECH, Dr Noor Azmi berkata, kadar kemerosotan penyakit COVID-19 kepada tahap teruk adalah sama di dalam kumpulan Ivermectin, berbanding kumpulan SOC.

Menurut Dr Noor Azmi, hasil kajian Ivermectin (I-TECH) adalah selari dengan kajian berskala besar seperti IVERCOR-COVID19 dari Argentina dan TOGETHER dari Brazil yang tidak menyokong penggunaan rutin Ivermectin dalam amalan klinikal rawatan COVID-19.

Katanya, kajian klinikal open-label randomised trial itu menilai keberkesanan rawatan lima hari Ivermectin (0.4mg/kg/hari) berserta penjagaan standard (kumpulan IVM), berbanding hanya penjagaan standard (kumpulan SOC) berdasarkan garis panduan KKM bagi pesakit COVID-19 di 20 hospital kerajaan dan Pusat Kuarantin dan Rawatan COVID-19 MAEPS 2.0.

"Kebarangkalian pulih daripada gejala sepenuhnya pada hari kelima penyertaan antara kumpulan IVM dan SOC adalah hampir sama, yang mana tiada perbezaan signifikan dari segi statistik.

"Berdasarkan kajian I-TECH, Ivermectin tidak disyorkan untuk dimasukkan ke dalam garis panduan rawatan COVID-19 sedia ada kerana ia tidak mengurangkan risiko penyakit COVID-19 tahap teruk.

"Ia disarankan hanya digunakan dalam kajian klinikal dengan pemantauan," jelasnya.