AN expert panel will weigh authorization of Pfizer Inc and BioNTech's COVID-19 vaccine for children aged 5 to 11 on Tuesday as it prepares to vote on a recommendation for the U.S. Food and Drug Administration.
The panel's vote is an important regulatory step in getting the vaccine into the arms of millions of children in the United States where schools are largely open for in-person learning.
The FDA need not follow the advice of its outside experts, but usually does.
Only a few other countries including China, Cuba and the United Arab Emirates have cleared COVID-19 vaccines for children in this age group and younger.
The advisers are expected to pay close attention to the rate of rare cases of heart inflammation called myocarditis that have been linked to both the Pfizer/BioNTech and Moderna vaccine, particularly in young men.
Pfizer and BioNTech are seeking clearance for a lower, 10 microgram dose version of the vaccine in children, versus 30 micrograms for everyone over the age of 12. The shot has been authorized for ages 12-15 since May and cleared for everyone over 16 since December.
The companies have said their vaccine showed 90.7% efficacy against the coronavirus in a clinical trial of children aged 5 to 11.
After the FDA, a panel to the U.S. Centers for Disease Control and Prevention will make a recommendation on the administration of the vaccine. The director of the agency will make the final call.
"If all goes well, and we get the regulatory approval and the recommendation from the CDC, it's entirely possible if not very likely that vaccines will be available for children from 5 to 11 within the first week or two of November," top U.S. infectious disease expert Anthony Fauci said on Sunday.
FDA staff, in documents posted before the meeting, said the likely vaccine benefits in that age group clearly outweigh the potential harms, including the rare risk of heart inflammation.
If the number of myocarditis cases in the younger age group turns out to be similar to that in 12- to 15-year-olds, the hospitalizations prevented for COVID-19 would outnumber those prevented for myocarditis in most scenarios analyzed, FDA staff reviewers said.
While children rarely become seriously ill or die from COVID-19, some develop complications, and COVID-19 cases in unvaccinated children have risen due to the contagious Delta variant.
Pediatric vaccinations are an important public health tool to prevent infectious diseases, even ones that do not cause high rates of mortality or hospitalization for children.
Reuters
Tue Oct 26 2021
![US FDA advisers weigh Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine in children US FDA advisers weigh Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine in children](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2020-04/81588117257_DrAnthonyFauci.jpg)
If the regulatory approval is given and the recommendation from the CDC, it's entirely possible if not very likely that vaccines will be available for children from 5 to 11 within the first week or two of Nov, Fauci said. - REUTERS/Jonathan Ernst
10 Berita Pilihan - (16 Julai 2024
Antara pelbagai berita dalam dan luar negara yang disiarkan di Astro AWANI, berikut adalah yang paling menjadi tumpuan sepanjang hari ini.
PAC beri tempoh tiga bulan kepada HRD Corp
Jawatankuasa Kira-kira Wang Negara (PAC) memberi tempoh tiga bulan kepada Perbadanan Pembangunan Sumber Manusia (HRD Corp) untuk mengemukakan laporan tindakan susulan terhadap syor jawatankuasa itu.
Kylian Mbappe tandatangan kontrak dengan Real Madrid
Bintang bola sepak Perancis Kylian Mbappe menandatangani kontrak selama lima tahun dengan kelab Sepanyol Real Madrid pada Selasa.
Pelepasan ketujuh air sisa nuklear Fukushima ke laut selesai
Jepun telah menyelesaikan pusingan ketujuh pelepasan air sisa radioaktif yang dirawat dari loji kuasa nuklear Fukushima Daiichi ke Lautan Pasifik pada Selasa.
Empat termasuk kapten maut dalam pertempuran
Empat anggota tentera India termasuk kapten meninggal dunia akibat kecederaan selepas pertempuuran pada malam isnin di Hutan Desa.
Pakistan sahkan 4 warganya terbunuh di Oman
Pakistan berkata pada Selasa empat warganya terbunuh dalam insiden tembakan pada malam Isnin berhampiran ibu negara Oman, Muscat.
Lima terbunuh, puluhan cedera dalam protes antikuota di Bangladesh
Sekurang-kurangnya empat orang terbunuh dan puluhan lagi cedera dalam pertempuran antara pelajar yang memprotes sistem kuota dalam pekerjaan sektor awam dan polis di pelbagai bahagian Bangladesh pada Selasa.
Kerajaan cadang perkenal pembiayaan swasta
Kerajaan menyasarkan untuk memperkenalkan pembiayaan swasta alternatif bagi memastikan kemampanan kewangan program sektor air, sekali gus mengurangkan kebergantungan pada perbelanjaan kerajaan dan mengukuhkan daya tahan.
Saya tak fitnah Guan Eng, cuma jelaskan siasatan SPRM - Muhyiddin
Presiden Bersatu Tan Sri Muhyiddin Yassin memberitahu Mahkamah Tinggi Kuala Lumpur hari ini bahawa beliau tidak memfitnah Lim Guan Eng berhubung isu pengecualian cukai terhadap Yayasan Albukhary
KPT alu-alukan dapatan, cadangan PAC - Zambry
Ini termasuklah cadangan pelaksanaan Garis Panduan Pelaburan dan Pembiayaan oleh Universiti Awam 2024 kepada anak-anak syarikat di bawah seliaan Kementerian Pendidikan Tinggi (KPT).
![Vaksin COVID-19: FDA lulus penuh Pfizer untuk usia 12-15 tahun Vaksin COVID-19: FDA lulus penuh Pfizer untuk usia 12-15 tahun](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-06/61654223659_TBVACCINE.jpg)
Vaksin COVID-19: FDA lulus penuh Pfizer untuk usia 12-15 tahun
Vaksin itu sebelum ini mendapat kelulusan kecemasan bagi kumpulan umur berkenaan sejak Mei 2021.
![Vaksin COVID-19: Kanak-kanak bawah lima tahun terima suntikan Vaksin COVID-19: Kanak-kanak bawah lima tahun terima suntikan](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-06/81655771240_VialswithPfizerBi.jpg)
Vaksin COVID-19: Kanak-kanak bawah lima tahun terima suntikan
Rata-rata menyambut baik keputusan tersebut dengan ibu-bapa membawa anak-anak mereka mendapatkan vaksinasi.
![Vaksin COVID-19: AS mula suntik kanak-kanak bawah 5 tahun 21 Jun ini Vaksin COVID-19: AS mula suntik kanak-kanak bawah 5 tahun 21 Jun ini](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-06/61654223659_TBVACCINE.jpg)
Vaksin COVID-19: AS mula suntik kanak-kanak bawah 5 tahun 21 Jun ini
Kerajaan persekutuan akan menyediakan 10 juta vaksin kepada pihak berkuasa negeri dan tempatan untuk memulakan vaksinasi meluas.
![Vaksin COVID-19: Pfizer didapati selamat untuk kanak-kanak bawah 5 tahun Vaksin COVID-19: Pfizer didapati selamat untuk kanak-kanak bawah 5 tahun](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-04/61649990609_pfizer.jpg)
Vaksin COVID-19: Pfizer didapati selamat untuk kanak-kanak bawah 5 tahun
Berdasarkan ujian klinikal terbaharu, keberkesanan vaksin bagi tiga dos adalah pada kadar 80.3 peratus.
![COVID-19 : Vaksin mRNA China sasar Omicron jalani ujian di UAE COVID-19 : Vaksin mRNA China sasar Omicron jalani ujian di UAE](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-02/61644549072_OMICRON.jpg)
COVID-19 : Vaksin mRNA China sasar Omicron jalani ujian di UAE
Syarikat Suzhou Abogen Biosciences Co Ltd menyertai Pfizer-BioNTech dan Moderna dalam menguji calon vaksin yang diubah suai secara khusus menentang Omicron.
![Vaksin COVID-19: Dos penggalak tingkat perlindungan terhadap Omicron - Pfizer Vaksin COVID-19: Dos penggalak tingkat perlindungan terhadap Omicron - Pfizer](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-01/41642464886_Indigenouschild.jpg)
Vaksin COVID-19: Dos penggalak tingkat perlindungan terhadap Omicron - Pfizer
Analisis serum darah 30 kanak-kanak yang menerima dos penggalak menunjukkan peningkatan 36 kali ganda dalam antibodi peneutral Omicron.
![Pfizer, BioNTech mohon kebenaran FDA untuk dos penggalak kedua Pfizer, BioNTech mohon kebenaran FDA untuk dos penggalak kedua](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2021-03/81616716267_vaccine.jpg)
Pfizer, BioNTech mohon kebenaran FDA untuk dos penggalak kedua
FDA berkata ia akan menyemak permintaan Pfizer dan BioNTech "secepat mungkin menggunakan pendekatan menyeluruh dan berasaskan sains."
![Ibu bapa perlu sasarkan kerisauan kepada jangkitan COVID-19, bukan vaksin Ibu bapa perlu sasarkan kerisauan kepada jangkitan COVID-19, bukan vaksin](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-02/41644382172_PICKids.jpg)
Ibu bapa perlu sasarkan kerisauan kepada jangkitan COVID-19, bukan vaksin
Rata-rata ibu bapa memberi alasan tidak mahu anak mereka diperlakukan seperti "tikus makmal".
![PICKids Pahang bermula Isnin PICKids Pahang bermula Isnin](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-02/41643903009_TBUGGAHPICKIDS.jpg)
PICKids Pahang bermula Isnin
Buat permulaan hanya satu jenis vaksin sahaja yang ditawarkan iaitu Corminaty (Pfizer-BioNTech) dos kanak-kanak.
![PICKids: 517,107 kanak-kanak daftar terima vaksin setakat 1 Feb - Khairy PICKids: 517,107 kanak-kanak daftar terima vaksin setakat 1 Feb - Khairy](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-01/81643299190_KhairyJamaluddin.jpg)
PICKids: 517,107 kanak-kanak daftar terima vaksin setakat 1 Feb - Khairy
Selangor mencatatkan pendaftaran paling tinggi iaitu lebih 131,000 orang, diikuti Johor (81,400) dan Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur.