PFIZER and BioNTech yesterday said trial results showed their coronavirus vaccine was safe and produced a robust immune response in children aged five to 11, adding that they would seek regulatory approval shortly.
The vaccine would be administered at a lower dosage than for people over 12, they said.
"In participants five to 11 years of age, the vaccine was safe, well tolerated and showed robust neutralising antibody responses," US giant Pfizer and its German partner said in a joint statement.
They plan to submit their data to regulatory bodies in the European Union, the United States and around the world "as soon as possible".
The trial results are the first of their kind for children under 12, with a Moderna trial for six-11 year olds still ongoing.
Both the Pfizer and Moderna jabs are already being administered to adolescents over 12 and adults in countries around the globe.
Although children are considered less at risk of severe COVID, there are concerns that the highly contagious Delta variant could lead to more serious cases.
Innoculating children is also seen as key to keeping schools open and helping end the pandemic.
"We are eager to extend the protection afforded by the vaccine to this younger population," said Pfizer CEO Albert Bourla, noting that "since July, paediatric cases of COVID-19 have risen by about 240 percent in the US".
Kids in the 5-11 age trial group received a two-dose regimen of 10 microgrammes in the trial, compared with 30 microgrammes for older age groups, the companies said. The shots were given 21 days apart.
The 10 microgramme dose was "carefully selected as the preferred dose for safety, tolerability and immunogenicity" for that age group, the statement said.
- Under-5s before year-end -
The side effects were "generally comparable to those observed in participants 16 to 25 years of age", it added.
Among the most commonly reported side effects in the past have been pain and swelling at the injection site as well as headache, chills and fever.
Israel has already given special authorisation to vaccinate children aged 5-11 who are "at significant risk of serious illness or death" from COVID, using the Pfizer jab at the lower dosage.
Pfizer and BioNTech are also trialling their vaccine on infants aged six months to two years, and on children aged two to five.
The topline results for those trials are expected "as soon as" the fourth quarter of this year, the companies said.
All together, up to 4,500 children aged six months to 11 years have enrolled in the Pfizer-BioNTech trials in the US, Finland, Poland and Spain.
Like its Moderna rival, the Pfizer jab is based on novel mRNA technology that delivers genetic instructions to cells to build the coronavirus spike protein, in order to evoke antibodies when bodies encounter the real virus.
ETX Studio
Tue Sep 21 2021
![Pfizer says its COVID jab safe for children aged 5-11 Pfizer says its COVID jab safe for children aged 5-11](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2021-09/41632200709_VACCINE.jpg)
Pfizer and BioNTech on Monday said trial results showed their coronavirus vaccine was safe and produced a robust immune response in children aged five to 11. - ETX Studio
![Saya tidak fitnah Lim Guan Eng, cuma jelas tentang siasatan SPRM - Muhyiddin Saya tidak fitnah Lim Guan Eng, cuma jelas tentang siasatan SPRM - Muhyiddin](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2024-07/51721121786_MuhyiddinYassin.jpg)
Saya tidak fitnah Lim Guan Eng, cuma jelas tentang siasatan SPRM - Muhyiddin
Muhyiddin memberitahu bahawa beliau tidak memfitnah Lim Guan Eng berhubung isu pengecualian cukai terhadap Yayasan Albukhary.
![Saintis kesan gen bantu rawat kanser pankreas Saintis kesan gen bantu rawat kanser pankreas](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2024-04/81712376317_TujuanForensik.jpg)
Saintis kesan gen bantu rawat kanser pankreas
Gen HNF4A (Hepatocyte Nuclear Factor 4 Alpha) didapati akan berhenti berfungsi pada tubuh pesakit kanser pankreas.
Pantau Agenda Reformasi: Potensi dan cabaran percambahan e-Sukan di Malaysia
Pengerusi Gabungan Pelajar Melayu Semenanjung (GPMS) Negeri Selangor
merangkap Timbalan Presiden Majlis Belia Negeri Selangor
E-Sukan mampu mencetak nama Malaysia di pentas dunia. Memahami potensi, kekangan dan peranan yang perlu dimainkan semua pihak dalam melahirkan lebih ramai pemain E-Sukan yang berjaya, seterusnya menyokong pembangunan industri E-Sukan negara.
SRG cipta sejarah pasukan Malaysia pertama juarai MSC MLBB 2024
merangkap Timbalan Presiden Majlis Belia Negeri Selangor
E-Sukan mampu mencetak nama Malaysia di pentas dunia. Memahami potensi, kekangan dan peranan yang perlu dimainkan semua pihak dalam melahirkan lebih ramai pemain E-Sukan yang berjaya, seterusnya menyokong pembangunan industri E-Sukan negara.
SRG cipta sejarah pasukan Malaysia pertama juarai MSC MLBB 2024
Jualan kereta di Malaysia diunjur cecah 765,000 unit
Persatuan Automotif Malaysia (MAA) melakukan semakan semula berkaitan sasaran jumlah keseluruhan industri (TIV) kepada 765,000 unit berbanding unjuran awal 740,000 unit untuk 2024. Semakan dibuat disokong oleh persekitaran ekonomi yang positif dan jumlah tempatan tertunggak yang masih berada pada tahap yang baik
Kementerian Digital cari kaedah kurangkan kos pelaksanaan sistem e-invois
Kerajaan sedang mencari kaedah mengurangkan kos pelaksanaan sistem e-invois untuk Perusahaan Kecil dan Sederhana (PKS) selepas sistem itu diwajibkan untuk semua perniagaan pada 1 Julai 2025
Perbelanjaan pengguna dijangka meningkat tahun ini
Perbelanjaan Pengguna Malaysia dijangka meningkat sepanjang tahun ini
dengan unjuran sebanyak RM904.6 bilion, ketika proses pemulihan ekonomi menunjukkan kemajuan pada ketika ini.
dengan unjuran sebanyak RM904.6 bilion, ketika proses pemulihan ekonomi menunjukkan kemajuan pada ketika ini.
![Suspek bunuh Nur Farah Kartini dibawa ke lokasi kejadian Suspek bunuh Nur Farah Kartini dibawa ke lokasi kejadian](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2024-07/71721123609_lokasi.jpg)
Suspek bunuh Nur Farah Kartini dibawa ke lokasi kejadian
Suspek kes pembunuhan Nur Farah Kartini Abdullah dibawa ke lokasi kejadian di ladang kelapa sawit di Kampung Sri Keledang, Hulu Bernam, Selangor.
Beberapa kementerian bincang perketat undang-undang - Fahmi
Penambahbaikan aspek perundangan akan diteliti kerajaan, termasuk mengadakan perbincangan dengan beberapa kementerian berkaitan dalam masa terdekat, bagi memperketatkan undang-undang berkaitan buli siber.
Denda terhadap syarikat ADSSB lewat bekal Black Hawk
Adly berkata, pihak ADSSB juga turut telah memohon tuntutan lanjutan masa kedua kepada pihak kementerian.
Faisal Halim berduka pemergian Kim Pan-gon
Pemain kebangsaan, Faisal Halim, meluahkan rasa kekecewaan menerusi laman Instagramnya ekoran pengumuman mengejut Kim Pan-gon meletakkan jawatan sebagai Ketua Jurulatih Skuad Kebangsaan serta-merta.
Sebelum ini, jurulatih berusia 55 tahun itu meluangkan masa melawat tonggak Selangor itu ketika dimasukkan ke hospital akibat terkena simbahan asid di sebuah pusat beli belah di Lembah Klang.
Sebelum ini, jurulatih berusia 55 tahun itu meluangkan masa melawat tonggak Selangor itu ketika dimasukkan ke hospital akibat terkena simbahan asid di sebuah pusat beli belah di Lembah Klang.
![Vaksin COVID-19: FDA lulus penuh Pfizer untuk usia 12-15 tahun Vaksin COVID-19: FDA lulus penuh Pfizer untuk usia 12-15 tahun](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-06/61654223659_TBVACCINE.jpg)
Vaksin COVID-19: FDA lulus penuh Pfizer untuk usia 12-15 tahun
Vaksin itu sebelum ini mendapat kelulusan kecemasan bagi kumpulan umur berkenaan sejak Mei 2021.
![Vaksin COVID-19: Kanak-kanak bawah lima tahun terima suntikan Vaksin COVID-19: Kanak-kanak bawah lima tahun terima suntikan](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-06/81655771240_VialswithPfizerBi.jpg)
Vaksin COVID-19: Kanak-kanak bawah lima tahun terima suntikan
Rata-rata menyambut baik keputusan tersebut dengan ibu-bapa membawa anak-anak mereka mendapatkan vaksinasi.
![Vaksin COVID-19: AS mula suntik kanak-kanak bawah 5 tahun 21 Jun ini Vaksin COVID-19: AS mula suntik kanak-kanak bawah 5 tahun 21 Jun ini](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-06/61654223659_TBVACCINE.jpg)
Vaksin COVID-19: AS mula suntik kanak-kanak bawah 5 tahun 21 Jun ini
Kerajaan persekutuan akan menyediakan 10 juta vaksin kepada pihak berkuasa negeri dan tempatan untuk memulakan vaksinasi meluas.
![Vaksin COVID-19: Pfizer didapati selamat untuk kanak-kanak bawah 5 tahun Vaksin COVID-19: Pfizer didapati selamat untuk kanak-kanak bawah 5 tahun](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-04/61649990609_pfizer.jpg)
Vaksin COVID-19: Pfizer didapati selamat untuk kanak-kanak bawah 5 tahun
Berdasarkan ujian klinikal terbaharu, keberkesanan vaksin bagi tiga dos adalah pada kadar 80.3 peratus.
![COVID-19 : Vaksin mRNA China sasar Omicron jalani ujian di UAE COVID-19 : Vaksin mRNA China sasar Omicron jalani ujian di UAE](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-02/61644549072_OMICRON.jpg)
COVID-19 : Vaksin mRNA China sasar Omicron jalani ujian di UAE
Syarikat Suzhou Abogen Biosciences Co Ltd menyertai Pfizer-BioNTech dan Moderna dalam menguji calon vaksin yang diubah suai secara khusus menentang Omicron.
![Vaksin COVID-19: Dos penggalak tingkat perlindungan terhadap Omicron - Pfizer Vaksin COVID-19: Dos penggalak tingkat perlindungan terhadap Omicron - Pfizer](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-01/41642464886_Indigenouschild.jpg)
Vaksin COVID-19: Dos penggalak tingkat perlindungan terhadap Omicron - Pfizer
Analisis serum darah 30 kanak-kanak yang menerima dos penggalak menunjukkan peningkatan 36 kali ganda dalam antibodi peneutral Omicron.
![Pfizer, BioNTech mohon kebenaran FDA untuk dos penggalak kedua Pfizer, BioNTech mohon kebenaran FDA untuk dos penggalak kedua](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2021-03/81616716267_vaccine.jpg)
Pfizer, BioNTech mohon kebenaran FDA untuk dos penggalak kedua
FDA berkata ia akan menyemak permintaan Pfizer dan BioNTech "secepat mungkin menggunakan pendekatan menyeluruh dan berasaskan sains."
![Ibu bapa perlu sasarkan kerisauan kepada jangkitan COVID-19, bukan vaksin Ibu bapa perlu sasarkan kerisauan kepada jangkitan COVID-19, bukan vaksin](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-02/41644382172_PICKids.jpg)
Ibu bapa perlu sasarkan kerisauan kepada jangkitan COVID-19, bukan vaksin
Rata-rata ibu bapa memberi alasan tidak mahu anak mereka diperlakukan seperti "tikus makmal".
![PICKids Pahang bermula Isnin PICKids Pahang bermula Isnin](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-02/41643903009_TBUGGAHPICKIDS.jpg)
PICKids Pahang bermula Isnin
Buat permulaan hanya satu jenis vaksin sahaja yang ditawarkan iaitu Corminaty (Pfizer-BioNTech) dos kanak-kanak.
![PICKids: 517,107 kanak-kanak daftar terima vaksin setakat 1 Feb - Khairy PICKids: 517,107 kanak-kanak daftar terima vaksin setakat 1 Feb - Khairy](https://resizer-awani.eco.astro.com.my/tr:w-177,h-100,q-100,f-auto/https://img.astroawani.com/2022-01/81643299190_KhairyJamaluddin.jpg)
PICKids: 517,107 kanak-kanak daftar terima vaksin setakat 1 Feb - Khairy
Selangor mencatatkan pendaftaran paling tinggi iaitu lebih 131,000 orang, diikuti Johor (81,400) dan Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur.